生物探索 | 当蛋白遇见色谱分离科学（二） - 聚集体分析

在蛋白的整个开发生产过程中，聚集体是非常容易观察到的产品相关杂质，它的出现会影响免疫原性，因此也是生物制剂研发、工艺开发和生产阶段的重要评估指标。SDS-PAGE（聚丙烯酰胺凝胶电泳）、CE-SDS（毛细管凝胶电泳）、SEC（尺寸排阻色谱）等手段常用于重组蛋白的聚集体与片段的测试，而其中SEC（尺寸排阻色谱）不仅可以检测聚集体、单体和片段的占比，也会给出其他反应蛋白性质的信息。

飞诺美2018年推出了优秀的1.8μm bioZen SEC色谱柱，采用高惰性的热改性硅胶与BioTi金属硬件，适合蛋白分离的孔径分布设计，在达到良好分离能力的情况下，更大程度减少差异，批次重现性较高，同时BioTi硬件的使用大大减少不锈钢色谱柱预饱和次数，帮助提升工作效率和延长色谱柱寿命，是UHPLC-SEC的良好利器。

如下图所示，同样样品分别进入不锈钢硬件与BioTi硬件的SEC色谱柱，BioTi在进样5针后即可达到稳定的峰面积，而不锈钢硬件则需要进样20针才可稳定。由此可见，BioTi硬件大大降低与蛋白间的非特异性吸附，减少预处理操作，提高效率，同时更有助于结果的稳定性。

SEC的分离能力与其空隙体积有很大关系，而下图则展示了飞诺美bioZen SEC-3的较大空隙体积，进而呈现更好的分离能力。

飞诺美SEC产品拥有丰富的产品系列，不仅有上面提到的专为生物制剂研发的bioZen系列，还有久经考验的水溶性Yarra系列以及BioSep系列。如需了解更多生物领域色谱技术信息，欢迎关注艾杰尔-飞诺美【生物制药】专题版块，或点击↙【阅读全文】直接访问；