2020版新药典解决方案：-2020版新药典解决方案-HPLC-UV检测人参中人参皂苷

一

背景介绍

2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。

为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。

人参中三种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1）的分离检测因其梯度洗脱时间较长，对液相色谱系统的稳定性尤其色谱柱的分离性能很是挑战。本实验按照2020版中国药典要求，对人参中三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。

二

测试条件

参照：2020年版《中华人民共和国药典》中“人参”测试方法。

仪器：

通微EasySep ®-3030液相色谱系统，配备UV检测

色谱柱：

通微Halo 人参检测专用柱

三

测试结果

图1  三种人参皂苷分离色谱图

四结论

采用EasySep ®-3030液相色谱系统，配备通微Halo 人参检测专用柱，可以使人参中三种人参皂苷的快速有效分离。

五

配置列表

推荐仪器配置

通微EasySep ®-3030液相色谱仪（配梯度泵、自动进样器、柱温箱、紫外检测器）

通微Halo 人参检测专用柱

通微Unimicro ChromStation色谱工作站