2020-06-17 19:08:45, 安捷伦科技 安捷伦科技(中国)有限公司
元素杂质测定指导原则规定的限度不直接适用于原料药和辅料。
全新安捷伦 ICP-OES 软件中的智能拓展 QC 功能,可以更加快速简单实现 ChP 方法学验证。
对于元素杂质的控制是药品整体控制策略的一部分,采用专属性更强的方法可以更好确保元素杂质的测试和评估,安捷伦快速智能的 ICP-OES 方案突破传统仪器的检出能力,可以满足药典中口服类药物全元素的测试;全能高效的 ICP-MS 方案标配高基体引入系统,内置有机进样方法,可以高效完成 100% 有机溶剂溶解进样,兼顾高效和准确性,可以更好保证符合药典的测试。
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