恰当的选择，成功的关键- 标准物质篇

     说起标准品，即使天天在用，面对他却依然是“熟悉的陌生人”；又或者面对即将开展的分析实验却不知道如何选择标准品。

     今天，就从标准品的定义、质量级别以及分析证书举例三个方面带大家全面了解标准品。

      标准物质是实验室分析测试工作流程的关键部分。在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制（QC）过程中，标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。而其计量溯源性的意义尤为重要。它指的是不同的人、使用不同的设备、在不同的地点和时间可以有意义地比较测量结果。

标准物质的质量级别

    不同的生产能力和认证水平，决定着标准物质不同的质量等级，一般分为：认证参考物质（CRM）、参考物质（RM）、分析标准品（Analytical Standard）。国际上对于CRM或RM的生产、认定等都有严格的ISO要求。CRM或RM必须满足这些ISO要求才能生产，且其分析证书所包含的信息也须符合ISO指南31的要求。

主要的ISO法规要求或指南有：ISO 17034（标准物质/标准样品生产者能力认可准则）、ISO/IEC 17025（检测和校准实验室能力认可准则）和ISO指南31（标准物质标准样品证书和标签内容）。

参数比较

重要的分析证书（COA）

     认证参考物质（CRM）随附的分析证书（CoA）非常重要。尤其是关键参数：特定属性值（如：纯度）、可溯源性、不确定度、一致性、均匀性、和稳定性。

      同时，在分析证书（CoA）上可检查标准品生产商的质量体系，特定属性值的认证过程，及CRM可追溯性的支持信息。CoA上的这些文档信息，确保其满足法规要求及符合预期用途。

     自2015年，默克（Merck）收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)后，原Sigma-Aldrich、Merck、Supelco等品牌标准品，均并入默克Supelco®品牌旗下。可提供的标准物质超过20,000种，涵盖制药、临床和毒理学、刑侦、食品、化妆品、环境、石化等领域。默克Supelco所有四家标准物质生产基地均通过了双重认证（ISO/IEC 17025和ISO 17034）。

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