2019-11-11 19:24:40, Waters 沃特世科技(上海)有限公司
为了满足日趋严格的法规监管要求,建设与工业4.0相适应的信息化实验室,各家GxP实验室正在快速普及各类信息化系统。各类系统均需要应用科学数据进行二次运算、结果解析判定、检测放行、数据生命周期管理等任务以完成各自的工作流程。
然而,面对实验室里林林总总的各类仪器,以及其产生的格式各异的各种数据,经常令负责数据连接的技术人员苦恼不已 — 毕竟为每套仪器定制连接方案难度可不小啊!
此时,如果能有软件可以统一管理这些科学数据,并为各类信息系统提供统一的数据接口,那它一定会成为实验室技术人员们的福音。
01
数据采集
NuGenesis SDMS能够从各种分析仪器以及业务系统中自动采集所有生成的数据,且有周密的校验机制保障这一过程的完整和有效。可采集数据元文件和数据报告,这包括数据报告的各种数据信息,而不仅仅是一个PDF报告。
■ 打印数据,包括仪器直接生成的报告(不只是一个静态的图像),如GC,LC,LC / MS,NMR,IR,UV-VIS数据和报告,以及结果的报告;
■ 仪器的元数据,包括光谱图和色谱图等;
■ 演示文档、电子表格和其他从科学或业务系统中生成的文档或报告;
02
数据检索
NuGenesis SDMS能够自动对数据进行多维度归类,无需人工干预,大大提高了数据搜索的准确度;可为实验室的所有的仪器和业务应用提供一个高效的数据库目录,用户可以通过位置、项目等任何想使用的关键字定位所需数据,从而快速找到所需要的信息。
03
数据复用
NuGenesis SDMS可将数据转换为用户需要的格式以供使用;可从报告中直接提取数据然后传递给其他的应用程序;也可使用超链接的方式,来保证数据的可追溯性;更可根据不同的安全级别对信息进行查看、恢复等。
NuGenesis SDMS的自动分析技术可以用于解析打印数据以及PDF文件,可与其他实验室的IT系统做集成,以最低的成本和人工干预获得更多的效益。
04
系统集成
NuGenesis可以作为一个软件集成的平台。市面上有各种各样的软件,可以生成各种各样的数据,有很多的计算是需要在不同的软件系统中完成的,比如色谱工作站生成的数据,由LIMS计算稳定性和含量均匀度。NuGenesis提供一个数据的平台,各系统可以提取数据进行再利用,所有的系统都可以通过超链接直接找到原始数据。
■ NuGenesis可提供SAP官方认证的SAP 系统接口,可通过一个轻量级的集成,将数据从SAP发送到NuGenesis,然后在ELN中处理过以后再将结果回传给SAP;
■ NuGenesis可提供LIMS通用接口组件,可进行数据库级别的数据连接;
■ 储存在Empower数据库中的项目数据可以直接被NuGenesis SDMS读取,这个接口可以让用户在SDMS中直接筛选查找Empower结果;
■ NuGenesis具有很强的灵活性,它包括软件开发工具包SDK和脚本生成器,它给客户提供了开发自定义程序的平台,包括事件自动触发、自动创建文档、数据抽取等。
综上所述,NuGenesis SDMS作为SDMS概念的缔造者,为实验室的科学数据管理提供了一种便捷、高效、可靠、经济的解决方案。也正因如此,众多跨国制药企业都采用NuGenesis SDMS作为全球统一的原始数据解决方案。
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