【心系前列 健康前行】Access 前列腺特异性抗原同源异构体 p2PSA 上市记

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人口老龄化、环境、饮食西化等因素导致前列腺癌发病率直线上升，中国的发病率已由 1998 年的 3.5/10 万增加到 2008 年的 11/10 万，10 年间年平均增长率为 12%1。2008～2013 年中国前列腺癌联盟成员医院新诊断的前列腺癌患者中，局部进展性和转移性占 58%2，而美国 2005～2011 年前列腺癌患者中区域和远处转移的仅占 16%3，中国前列腺癌患者面临着发现晚、预后差的危局。

前列腺癌筛查诊断的常用方法包括：直肠指检、超声、CT、MRI，以及血清 PSA 等。前列腺穿刺活检是诊断前列腺癌的金标准，但是作为侵入性检查方式，穿刺活检存在感染、出血等风险，文献报道感染率可达 7%。再者当 PSA 处于灰区（4-10ng/mL）的人群中，前列腺癌穿刺阳性率仅为 26%2。上述种种事实严重阻碍了前列腺癌患者的早期诊断、早期治疗。

贝克曼库尔特践行「推进医疗服务至每一个人」的愿景，致力于不断为用户提供一流产品与服务。2018 年 1 月全球专利前列腺肿瘤标志物 p2PSA（前列腺特异性抗原同源异构体）化学发光试剂盒获得国家食品药品监督管理局批准，中国区成功上市该试剂盒，并推出了结合我司 PSA、free PSA 和 p2PSA 检测项目的前列腺健康指数 phi（prostate health index，phi）多参数风险预测模型，实现前列腺肿瘤的「全程管理，全腺守护」。

p2PSA 和 phi 的优秀临床诊断价值，已被各泌尿外科国际指南推荐4，其成功上市是对于中国目前前列腺癌现有诊断方法的有效补充和完善，将协助广大泌尿外临床医生和检验人员，实现早期诊断、早期治疗、改善预后，必将成为前列腺疾病精准诊疗的新趋势。

phi = ( p2PSA / fPSA )*√PSA  ）

● 贝克曼库尔特前列腺健康解决方案引领前列腺肿瘤精准诊疗。

● 避免不必要的有创性前列腺活检穿刺，减轻患者痛苦和负担。

● 助力实现前列腺癌早期诊断、早期治疗，改善预后。

贝克曼库尔特临床诊断部副总裁兼中国区总经理姜植铭博士表示：「今年国家深化医药卫生体制改革，坚持以推进健康中国建设为引领，我们践行推进医疗服务至每一个人的愿景，秉承创新引领未来的理念，致力于为临床诊疗提供最优秀解决方案，提升广大患者的健康福祉。」

贝克曼库尔特临床诊断部中国区销售市场策略执行高级总监陈春志先生表示：「随着 phi 成功上市并应用于泌尿系统肿瘤领域，将弥补前列腺疾病诊断方法的种种短板，摆脱进展性和转移性前列腺癌比例太高的困境，助力前列腺肿瘤精准医疗。」

参考文献

1.中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析. 临床肿瘤学杂志,2013. 18: 330-334

2.中国前列腺癌联盟成员医院前列腺穿刺活检现状的调查报告. 中华泌尿外科杂志, 2015.36.05:342-345

3.Cancer Statistics, 2016. CA CANCER J CLIN 2016;66:7–30

4.Prostate Cancer Early Detection Version 2. 2017 NCCN.org

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