28-LNP的四大应用场景全梳理（附上市产品盘点）

LNP（脂质纳米颗粒）不只是“mRNA疫苗”的功臣，它的应用已经扩展至多种核酸药物与创新疗法，成为新药递送技术最炙手可热的赛道之一。

今天，我们带你一次性看清LNP的“四大核心应用场景”，以及目前全球市场上都有哪些产品已经上市/布局在研。

LNP最初声名大噪，正是得益于2020年新冠mRNA疫苗的突破。它成功将脆弱的mRNA送入人体细胞内，实现抗原表达与免疫激活，催生了两个巨头产品：

• Pfizer/BioNTech（BNT162b2）

• Moderna（mRNA-1273）

这类疫苗不仅保护效力高，还具备灵活设计、快速响应新变种的优势。

LNP递送mRNA疫苗也已拓展至禽流感、狂犬病、艾滋病、带状疱疹等人用疫苗，以及猪流感、牛病毒性腹泻等动物疫苗的研发。

LNP同样是RNAi疗法的关键载体。代表性药物——Onpattro（Patisiran），是全球首个获批的siRNA新药，用于治疗家族性淀粉样变性。

其他管线也快速推进中：

• GIVLAARI（Givosiran）：治疗急性肝卟啉症

• Lumasiran：治疗原发性高草酸尿症

• 多款罕见病siRNA项目正依赖LNP加速临床进展。

相比病毒载体，LNP递送核酸工具（如Cas9 mRNA + sgRNA）的方式更安全、更灵活、更易于放大制造。

目前已有多个体内基因编辑项目进入临床：

• Intellia Therapeutics（NTLA-2001）：体内CRISPR治疗ATTR

• Editas、Beam等公司：针对血液病、眼科与肝病展开布局

同时，LNP也用于体内CAR-T疗法：例如艾伯维21亿美元收购Capstan Therapeutics，用于精准递送CAR-mRNA至T细胞，实现无需体外操作的CAR-T生成。

LNP让肿瘤免疫疗法从“梦想”走向现实。通过将患者肿瘤的新生抗原mRNA封装至LNP内，实现个体化疫苗制备，诱导强免疫反应。

代表项目包括：

• BioNTech：与Genentech联合开发的BNT122（黑色素瘤）

• Moderna：联合MSD开发的mRNA-4157

• CureVac、eTheRNA、RNACure等公司：多款肿瘤疫苗进入临床

该方向正逐步与PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂联用，提升治疗反应率。

更多产品信息可关注 ClinicalTrials.gov、药监数据库、公司年报与投资人会议纪要。

LNP已不止于“疫苗”——它正成为连接RNA药物、基因治疗与免疫疗法的黄金枢纽。在后mRNA时代，谁掌握LNP技术，谁就拥有打开新药空间的钥匙。

📍下一期将重点讲解：“LNP市场地图：机会、玩家与风险”。

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