【药品标准公示方法】ELSD检测熟地黄中甘露三糖含量

关键词：熟地黄，甘露三糖，蒸发光散射检测器

熟地黄为地黄块根经蒸晒等工艺炮制后的加工品。其味甘，性微温，是临床常用的滋补类中药。现代药理研究证实，熟地黄具有促进造血、调节免疫功能等多方面活性。糖类成分是熟地黄发挥药效的主要物质基础之一。相关文献指出，地黄经蒸制炮制后，其糖类组成与含量发生显著改变：甘露三糖在生地黄中含量甚微，经蒸制后含量明显上升，已成为评价炮制工艺合理性及药材质量的关键指标。

近期，国家药典委发布《熟地黄国家药品标准修订草案（修订部分）公示稿》，对含量测定项进行修订：将原有的地黄苷D（UV检测法）含量测定项修订为甘露三糖（蒸发光散射检测检测法）的含量测定，并规定理论板数按甘露三糖峰计算应不低于3000。

上海通微分析技术有限公司按照以上标准，采用液相色谱联用蒸发光散射检测器，实现了熟地黄中甘露三糖含量的测定，可以满足其生产质控要求。

1）对照品色谱图

2）供试品色谱图

3）重复性考察-（6针对照品）

采用上海通微EasySep^®-3030液相色谱系统，配备UNIEX^®-8700蒸发光散射检测器，检测熟地黄中甘露三糖含量，理论塔板数超过3000，满足标准要求，且重复性良好，可用于熟地黄中甘露三糖含量测定。

HPLC-UNIEX-8700检测PEI（聚乙酰亚胺）转染试剂

【2025中国药典】检测白芷中欧前胡素含量

【中国药典】HPLC-ELSD检测泊洛沙姆188