从手动到全自动片剂测试,SOTAX全方面满足多样化场景

2026-07-01 14:22:36, SOTAX 索德斯科学仪器(深圳)有限公司



形态多样化带来的定位难题。从常规圆形到椭圆形、三角形、六角形、凸面异形片,再到直径25mm的大尺寸泡腾片,片剂形态的复杂化对测试设备的兼容性提出了极高要求。传统设备换型繁琐,甚至无法处理特殊形状,导致测试中断、数据缺失。


效率与空间的结构性矛盾。实验室场地有限,而高通量全自动设备往往体积庞大;手动设备虽灵活,但面对中等批量样品时,操作耗时、人为误差风险上升。如何在有限空间内实现效率跃升,是QC实验室的共同挑战。


数据完整性的合规压力。在21 CFR Part 11等法规框架下,电子数据的可追溯性、审计追踪、电子签名已成为硬性要求。然而,许多设备的数据管理仍依赖人工导出,存在篡改风险和合规漏洞。


SOTAX推出覆盖手动、半自动、全自动的完整解决方案—— MT50、ST50、AT50 ,针对性回应上述三重困境。



MT50:手动测试的精度上限



MT50解决的核心矛盾是——手动操作不等于低精度


Dr. Schleuniger® S-beam传感器:全量程99.98%线性度,测到800N

敏感模式:低至2N,脆性小片也能测

快换舌板 :凹槽版对齐凸面片,平面版通用,3点弯曲也能做

EasyTouch™触屏 :选产品、按开始,权限分级防误改

SmartWay™联网 :无电脑运行,方法自动下载、结果自动上传

适用场景: 研发、小批量、方法开发。



ST50:半自动测试的效率跃升



ST50是2014红点奖得主。它把"简单"做到了极致——23槽圆盘,无需工具换型。


SmartAlign™专利定位 :从2N迷你片到25mm大泡腾片,异形片自动定向

5参数一键覆盖 :重量、厚度、宽度、长度/直径、硬度

可选视频监控 :每片留视频存档,OOS调查有据可查

15种语言界面 :国际化实验室零门槛

适用场景: 中等通量QC、稳定性研究。



AT50:全自动测试的紧凑集成



AT50最大的特点是 小而全 。结构紧凑,却能连续处理10种不同产品,还能直连压片机。


SmartAlign™+AutoAlign™双定位 :六角形、最凸形状都能自动对齐

SmartAdd™弹仓 :运行中随时加样,不停机

压片机在线集成 :100%无人值守IPC,测完自动反馈调参

DustX™防尘 :压缩室恶劣环境照样稳定

21 CFR Part 11合规 :内置数据完整性,q-doc®直连

适用场景:大规模生产QC、在线过程控制。


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CPHI 2026 参展预告


SOTAX将亮相CPHI China 2026,AT50/ST50现场演示。


技术专家现场解答片剂测试难题,分享数据完整性管理实践。欢迎QC、研发、生产同仁莅临。


CPHI 观众预登记通道


时间:2026年6月16日-18日

地点:上海新国际博览中心(浦东)

展位号:W5C03


关于SOTAX集团

SOTAX在开发和制造高品质制药检测设备及相关服务领域处于领先地位。我们的设备被全球制药和科学行业的客户广泛应用于研发与生产流程。SOTAX通过与合作伙伴的紧密协作,致力于开发、生产和推广制药检测解决方案。凭借深厚的市场洞察与工艺知识,我们精准满足客户需求并严格遵循相关核心法规。作为制药检测设备领域的领航企业,SOTAX的独特性源于其持续的经济成功。SOTAX集团成就了全球性的成功典范,旗下遍布世界各地的子公司深谙当地需求与实践。我们通过卓越的灵活性、性能、质量与安全性,持续保持竞争优势。


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