中国药 惠全球 | 蓝皮书重磅上线！

中国创新药出海，已经不是一个新话题。

在过去几年持续升温中

越往前走，真正的问题也随之浮现：

当中国创新药从“能否走出去”，

进入“如何走得稳、走得深、走得远”的新阶段，

企业需要的不再只是一次交易机会，

而是一套面向全球竞争的系统能力。

2026年5月20日，赛默飞联合医药魔方在2026年第4届医药投融资交易大会上，正式发布《重塑全球价值：中国创新药出海制胜策略与实践》蓝皮书。

蓝皮书以“从中国创新效率到全球价值兑现”为核心，指出中国创新药出海正从“拼机会”走向“拼确定性”，以临床开发、注册策略、CMC合规、供应链韧性、商业化落地等因素为支撑的全链条体系能力，正变得愈发重要。

而全球化能力的构建，并非依靠企业在单一环节的突破即可完成。从战略规划到执行落地，从产品创新与临床数据，到供应链韧性与质量体系建设，各环节“确定性”的构建，是中国创新药真正进入全球市场的关键因素。

过去十年，中国创新药产业经历了从研发能力积累到创新资产输出的快速跃迁，截至2025年底，中国贡献了全球34%在研创新药管线，当年首次进入临床的原研管线占比约40%，接近美国的2倍。同时，随着中国药企在抗体偶联药物、双/多特异性抗体、细胞治疗等前沿技术方向上持续突破，中国已成为全球创新药生态中不可忽视的重要供给方。

伴随创新实力跃升，出海也从“零星授权”进入规模化、体系化阶段。据蓝皮书统计，2025年中国创新药合作出海交易规模达1357亿美元，占全球交易总额49%，头部20大药企引进项目中，中国数量占 21%、金额占40%。在蓝皮书中，当下中国创新药出海实践被拆解为产品授权、共同开发、NewCo及自主出海等主要路径。

传统单一的产品授权模式显示出局限性，2014-2025年中国License-out终止事件波动上升，2024年更是达到一年10起。终止主因中，受让方战略调整占62%、临床疗效不及预期占19%。这意味着，仅凭资产授权难以支撑长期价值，而临床数据质量、注册合规能力、供应链韧性、商业化落地效率等全链条能力和高确定性、风险可控、价值最大化的出海策略和实践体系，才是决定出海成败的关键。

当前体系化竞争环境下，确定性已成为中国创新药出海最稀缺、最具溢价的核心竞争力。蓝皮书调研显示，超八成企业将海外商业化、监管壁垒、地缘政治、海外临床开发列为出海主要挑战。

针对这些挑战，蓝皮书结合行业实践与典型案例，明确了构建高确定性出海策略的核心方向：

蓝皮书认为，只有将中国创新的速度、效率与成本优势，进一步转化为可被全球市场信任和验证的体系能力，中国创新药才能在全球市场中走得更稳、更深、更远，真正实现从“中国创新”到“全球价值”的跃迁。