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(岗位职责)

1、参与电子系统全生命周期开发，完成从需求分析、方案设计（含电气原理图设计、PCB设计）、仿真验证到样机制作的全流程开发，确保产品符合ISO 13485、IEC 61010、GB 9706.1等医疗器械质量管理体系及电气安全、EMC标准；

2、负责元器件选型与降本优化，建立器件优选库，主导BOM成本分析及国产化替代方案设计；确保工程制造和生产流程的高效性和可行性；

3、参与新产品的原型制作、集成测试和验证，DFX（Design for Excellence）设计规范，推动可制造性设计优化，支持NPI团队完成试产导入；

4、参与老产品的维护、整改、优化，参与产品降成本项目；

5、与机械工程师、软件工程师、产品管理和制造团队密切合作，确保产品设计与生产的协调顺利；

6、编制符合医疗器械注册要求的全套技术文档（含DHF/DMR），支撑产品注册申报。

(任职要求)

1、电子工程/自动化/生物医学工程等相关专业统招本科及以上学历，5年以上医疗器械硬件开发经验（IVD/生命科学设备方向优先）；

2、熟练掌握Altium Designer软件操作，有不少于四层板layout经验（阻抗控制/EMC防护设计），不少于4年电路原理图、PCB图设计经验；

3、熟悉51系列单片机、STM系列嵌入式系统硬件设计优先，熟练的外围逻辑电路设计经验；

4、熟悉光、电、热等传感器的设计和应用；

5、具有独立完成包含数字、模拟电路的混合电路设计能力；熟悉使用Multisim等仿真设计软件；

6、熟悉电机驱动设计、制冷/制热控温设计经验更佳；

7、具有较强的动手能力，熟练使用数字示波器、信号发生器、逻辑分析仪、频谱分析仪等仪器设备，能够完成电路板维修、焊接、线缆制作等工作；

8、具备EMC过程设计、问题整改经验更佳；协助产品注册，确保产品开发符合医疗器械法规、标准要求；

9、熟练使用常见办公软件，能编写规范的设计文档，能有效的分析测试数据。

(岗位职责)

1、根据合同及研发项目 3D 图纸，完成 2D CAD 施工图纸转化，对接生产部门；在生产人员按图加工过程中，提供全程技术支持；

2、依据合同、研发项目三维图纸编制 BOM 物料清单，对接采购部门，为采购人员物料选型及采购工作提供技术支撑；

3、配合研发要求，绘制配套 3D 方案图纸；负责风机、气弹簧、气缸、电磁阀等机电元器件的基础选型工作；

4、参照公司标准文件模板，负责各项目设计资料、验证类技术文档的撰写、整理与归档。

(任职要求)

1、机械设计相关专业，本科及以上学历；

2、具备隔离器、制药行业设备设计相关工作经验者优先；

3、具备创新意识，善于独立思考，主动钻研机械结构，拥有积极的探索与优化能力。

(岗位职责)

1、产品战略与生命周期管理  

- 定义并执行通用实验室设备/耗材的全球产品路线图；  

- 开展市场研究、竞争分析及客户需求洞察（VoC），识别增长机会；  

- 主导产品发布、升级及淘汰策略。  

 2、商业与财务表现 

- 制定产品线的定价策略、销售预测及盈亏责任管理；  

- 监测影响实验室设备/耗材的市场趋势、法规变化及新兴技术；  

- 通过有效的上市（GTM）策略推动收入增长。  

 3、跨职能协作领导

- 与研发和工程团队合作，定义产品规格及创新优先级； 

- 与区域销售和营销团队协作，确保产品定位有效并促进需求生成；

- 与供应链和制造团队合作，优化成本、质量及供应能力。  

4、客户与利益相关者互动 

- 与关键意见（KOL）、经销商及终端用户沟通，收集反馈并优化产品方案；

- 代表公司参加行业展会、会议及客户会议；

- 开发培训材料和销售工具，支持全球团队。

(任职要求)

1、教育背景：优先考虑生物相关背景（如生命科学、生物工程、医学）本科及以上学历；  

2、工作经验：3-5年产品管理经验，优先考虑实验室设备/耗材、医疗设备或生命科学领域；

3、具备推动收入增长的成功经验，熟悉监管标准（如ISO、CE、FDA）者优先；

4、技能要求：  

- 商务英语听说读写流利;  

- 具备分析、战略及项目管理能力；  

- 出色的沟通与利益相关者管理技能；  

- 可接受国际出差（约20-30%）。

(岗位职责)

1、参与新品供应商准入评估（技术工艺、制程能力、品质体系），协助新品技术工艺验证与品质落地；

2、分析供应商批量问题，追踪改善效果，建立问题台账并优化管理流程；

3、响应海外客户 / 售后技术问题，联动内外部制定并落地解决方案；

4、协助国内外售后团队，提供专业技术支持；

5、针对供应商变更、问题解决方案，组织海外售后专项培训；

6、配合商务 / 海外团队，完成跨境技术对接与支持工作

(任职要求)

1、全日制本科及以上，理工科相关专业（机械、电子、自动化等）；

2、3 年以上实验室精密设备行业经验（研发 / 工艺 / 过程质量 / 供应商管理优先）；

3、独立评估供应商制程与品质优先，英语流利（工作语言），跨部门沟通协调能力强；

4、责任心强、结果导向、抗压、细节把控好；

5、接受跨境 / 远距离出差。

(岗位职责)

1、参与新产品开发项目和评审，主导产品文件编制（DHF、DMR）；

2、制定产品质量标准，建立和维护进货、过程和成品检验规程，并培训和管理检验员；

3、分析生产/客户投诉中的质量问题，主导根本原因调查、纠正预防措施制定和实施；

4、收集和质量数据，运用统计工具进行趋势分析，识别改进机会；

5、推动供应商质量管理，包括供应商审核、来料质量问题处理及绩效改进；

6、管理量产产品变更控制（ECR、ECN），评估变更对质量、合规性的影响；

7、管理CAPA（纠正与预防措施），推动根本原因分析及有效性验证；

8、支持外部审核（NMPA、公告机构）的准备、接待及整改回应；

9、监控法规和标准动态，确保产品和体系持续合规。

(任职要求)

1、教育背景：本科及以上学历，工程类（机械、电子、软件工程等）；

2、工作经验：3年以上机械或电子相关行业质量工程师经验，设备类经验者优先；熟悉ISO 9001、ISO 13485质量管理体系优先；

3、熟练运用Office软件，具备文件编写能力；熟悉8D问题解决方法；

4、具备制造工艺知识（钣金制造、机械加工、模具、电子装配、表面处理等）；

5、具备产品风险评估和供应商评估能力；有供应商审核、过程审核和质量检验经验优先；

6、语言要求：英语读写能力；

7、出色的沟通、协调和谈判能力，能够高效管理工作各方关系，具备团队合作精神。