LabSolutions CS/DB软件功能之电子签名

已经发布的各个版本LabSolutions CS/DB工作站中都已经内置了电子签名功能，要启用该项功能，首先需要确保安全策略—【仪器】标签页中的“保存数据文件时创建PDF文件”和【签名】标签页中的“在 PDF 文件上签名”两个选项都已经处于选中的状态。

在真正使用电子签名功能之前，各位用户需要制定好相应的标准操作流程（简称为SOP）。而且在用户权限组中，需要赋予相应级别人员的签名权限，例如：操作员，仅赋予级别1的签名权限；分析员，赋予级别1和2的权限；实验室管理员，赋予级别1、2和3的权限。此后相关人员打开数据管理器后，右键选择想要签名的文件（可以多选），在弹出的菜单中选择签名（或者菜单栏—处理—签名）。

在弹出的菜单中，只需要选择电子签名的理由，而右侧的描述为可选项，可以手动输入，也可以从上一期我们说的输入候补中来选择，最后只需要输入签名者的密码就大功告成了。

完成了整个电子签名过程，相关的信息默认会出现在数据内嵌PDF报告的左上角，这些信息包括：签名的具体时间，签名动作级别，用户名以及可能的签名描述。

随着签名级别的不同，数据所在的单元格的背景颜色也会随之发生变化，明显区别于没有签过名的数据，调阅起来更加一目了然。另外，电子签名功能不仅可以对数据文件进行签名，对常见的方法、批处理和报告模板文件，甚至于数据报告集所产生的汇总报告都适用。

电子签名功能除了常用的审查、复核等用途之外，还可以用来锁定文件。例如，我们在安全策略—【签名】标签页中选择级别3接受，然后点击下方的“更改锁定状态”按钮，在相应的单元格中会出现“锁定”的字样。这样，如果一个数据文件被依次执行了三个级别的电子签名动作，那么这个数据就会被自动锁定了（参考上图中蓝色的单元格中的数据），即该文件处于只读状态，不能被修改。如果需要解除这种文件锁定的状态，则需要由具有专门权限的用户来执行解锁。

｛该用途仅限于LabSolutions CS/DB 6.50及以上版本｝

在安全策略中，有关电子签名的有两个互相排斥的选项（即：不能同时选中），它们分别是只有分析者可接受级别 1 和 禁止登录者/分析者/创建者/编辑者接受级别1。

前者表示级别1的签名操作只可由采集数据的人员来执行，通俗的理解就是这个数据是谁采集的，那么只能由该名用户来执行第一级的签名。而后一条则相反，这个数据是谁采集的，那么就不能由该名用户来执行第一级的签名，只能由其他人来执行。

各位岛津用户可以根据自身的实际情况来选择第一级签名到底由谁来执行，采集者本人还是非本人。

在21 CFR Part 11中，FDA明确指出：电子签名具有与手写签名同等的效力。而且和传统的手写签名模式相比，电子签名功能更加节约纸张，更加环保，更加节约储存空间，还有容易管理、费用低廉等优点。更重要的是，电子签名功能可以将使用者从繁复的手动签名中解脱出来，只需要轻松的点点鼠标就能事半功倍了，何乐而不为呢？

微信ID：chinashimadzu

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