汉尧会议 | 2026新规下药械合规千人大会会后回顾：汉尧以五大方案赋能行业高质量全球化‌

我们的‌ABC Transfer^®超洁净无菌转移解决方案‌正是为解决此痛点而生。

核心优势在于：

合规性‌：满足PIC/S GMP及欧盟GMP附录1中对无菌转移、污染控制策略（CCS）的要求，为您的无菌工艺提供不可否认的证据支持。

预验证与降本‌：手动导料槽、密封组件等采用预验证相关设计，便于安装使用，可单手无工具拆装，有助于降低用户验证成本，实现快速合规投产。

风险消除‌：消除了因人工干预、粉尘飞扬、交叉污染等因素引入的微生物和微粒污染风险，为产品质量构筑了坚实屏障。

针对这两类挑战，我们分别提供了专业的解决方案：

核心优势在于：

针对热敏性物料的无菌处理‌：我们的‌无菌薄膜蒸发器‌专为无菌或高附加值药液设计。其核心是‌在高度真空下进行大面积薄膜蒸发‌，物料受热时间短（仅数秒），可大程度避免热敏性成分（如疫苗、生物制剂、天然提取物）的降解。同时，整套系统符合卫生级设计与无菌操作要求，确保浓缩过程无二次污染，是‌生物制品无菌生产工艺‌的理想选择。

针对复杂分离的绿色解决方案‌：‌BUCHI Sepiatec超临界流体色谱系统‌（SFC）是高效、环保的分析与制备工具。它使用超临界CO₂作为主要流动相，具有‌分离效率高、速度快、溶剂用量少‌的特点，特别适合‌手性药物、天然产物‌的分离纯化及杂质分析。它能显著提升您的研发效率，同时减少废液处理成本，符合绿色化学和可持续发展的行业趋势。

这是一个非常现实的挑战，我们的产品组合旨在为您提供可靠性与经济性的双重保障：

核心分析的稳定性保障‌：‌Hanking自主品牌液相色谱柱‌系列，严格遵循国际质量控制体系生产，提供‌优异的批次间重复性和色谱峰分离能力‌。稳定的色谱柱性能是获得可靠、可重现检验数据的基石，直接关系到含量测定、有关物质分析等关键检验项目的成败，是您满足2025版《中国药典》及数据完整性（ALCOA+原则）要求的核心耗材。

全流程合规与成本优化‌：除了色谱柱，我们的‌液相色谱配件及耗材‌（如PEEK管路、过滤头、在线过滤器、色谱瓶垫等）虽然看似不起眼，但直接影响到系统压力、基线噪音和样品洁净度。我们提供高品质、种类齐全的合规耗材，确保您的液相系统持续稳定运行，‌减少因配件问题导致的重复进样或调查，从而有效降低总体运行成本与合规风险‌。