2026-05-13 10:49:33, 德国耶拿 德国耶拿分析仪器有限公司
由国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》中提出,国家卫健委等部门会及时发布鼓励仿制的药品目录 ,加强仿制药技术攻关,促进仿制药替代使用。随着国家对于仿制药研发与生产的鼓励,越来越多的有实力的药企及CRO公司开始进行大规模发展药物一致性评价工作。
在药物一致性评价当中,治疗等效性(TE)包含两个重要的组成部分药学等效性(PE)和生物等效性(BE)。其中生物等效性实验(以下简称BE实验)需要严谨的实验设计,可控的实验条件,以及最重要的足够多的样本数据,才能保障实验结果准确、可靠、可重复。
在仿制药一致性评价迈向高通量、标准化的今天,CyBio SELMA以“小巧、精准、智能、易用”的特质,直击BE实验前处理痛点。可放入通风橱、无需复杂编程、整板移液同步精确——让繁琐的样品制备变得简单、安全、高效。耶拿30余年技术积淀,为仿制药质量护航,助您从容应对评价挑战。
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