汉尧会议｜应邀参展北京合规千人大会，汉尧携五大解决方案重磅亮相

紧扣大会无菌生产、CCS污染控制、欧盟 GMP Annex 1议题，针对手套接口污染风险较高、隔离器空间紧张、Annex 1 升级改造难度大、验证成本偏高等痛点，提供无手套式无菌物料转运整体方案，可适配RABS与隔离器使用。

核心部件

• α无菌快速转移接口：无手套折叠式人体工学设计，利于节省安装空间，开合顺畅，契合 Annex 1 取消手套接口的相关要求。

• β不锈钢无菌转移容器：电抛光316L材质，结构无死角、可高压灭菌，符合cGMP与卫生级相关要求，有助于降低微生物污染风险。

• Betacleanbag™无菌转运袋：平口内法兰结构，物料输送顺畅，与接口匹配度较好，利于保障全程无菌密闭转运。

• 其他无菌转运部件：手动导料槽、密封组件等采用预验证相关设计，便于安装使用，可单手无工具拆装，有助于降低用户验证成本。

围绕大会无菌药品生产、污染控制、工艺验证议题，针对热敏性物料易受高温影响、溶剂残留控制难度大、无菌生产易存在死角、CIP/SIP 合规要求高等痛点，为脂质体、微球、多肽等热敏产品提供低温浓缩与有机溶剂去除相关方案。

贴合大会中美药典检验、方法开发、绿色分离、实验室效率提升议题，针对有机溶剂消耗偏大、分离速度偏慢、运行成本偏高、批量制备效率有待提升等实验室痛点，提供绿色高效分离纯化相关方案。

为匹配大会药典检测、质量控制、方法转移、数据稳定议题，改善峰形、批次稳定性、pH耐受范围、极性 / 碱性化合物分离、低流失表现等行业常见问题，上海汉尧推出全新自主品牌色谱柱，依托高纯球形硅胶、有机杂化、核壳表面修饰三大技术平台，打造反相、正相、离子交换、HILIC全品类固定相，产品具备宽pH耐受、高柱效、低流失、批次稳定等优势，高性价比、可对标国际主流品牌，全面适配制药检测与研发场景，提供稳定、耐用、高选择性的分离解决方案。

四大系列

• PurBridge 系列：有机杂化硅胶，双端基封尾，pH 1–12宽范围耐受，100% 水相条件下稳定性良好，适配强酸碱、配位化合物、碱性药物分离，契合药典检测与长期使用需求。

• PurShell 系列：核壳颗粒技术，平衡速度快、峰形表现佳，对极性、碱性、多肽类化合物分离效果良好，适配生物制品、小分子药物分析与方法开发。

• Super 系列：高比表面积、保留能力较好，Super-AQ适配100% 水相，适合强极性化合物、核苷酸分离；Super PFP/C18/Biphenyl选择性丰富，可满足复杂样品分离需求。

• Pur 系列：经典性能款型，覆盖C18/C8/C4/Phenyl/CN/NH2/DIOL/Silica等，适配常规分析、质量控制、方法转移，性价比表现良好。

对应大会实验室合规、数据完整性、核查迎检、降本增效议题，针对鬼峰干扰、管路污染、密封失效、过滤效果、试剂管理、迎检缺陷等常见问题，提供一站式实验室耗材配套方案。

产品特点

• 配备 “鬼峰终结者”，利于改善基线干扰问题

• 高精度滤膜与接头，降低泄漏与污染风险

• PEEK材质管路，耐酸碱、使用寿命较长、稳定性良好

• 进样小瓶、溶剂瓶、安全盖等配套齐全

• 有助于降低OOS风险，提升实验室运维与迎检水平