重磅喜报！微谱医疗器械有源实验室成功取得CMA和CNAS证书

PART 1

▲ 图片 | 微谱医疗器械有源实验室

微谱医疗器械有源实验室位于江苏太仓，占地面积近3000平米，建有一座大型带铅板防护的10米法电波暗室；一座配套完善的EMS实验室，用于开展EMC仿真整改与测试；一座设备先进的电气安全测试实验室，可以开展包括环境、机械、故障、耐压、绝缘、漏电流、温升、防水、阻燃等测试项目；多个专标测试实验室，覆盖家用医疗器械、内窥镜、康复、物理治疗、超声诊断、体外诊断设备和有源手术器械等。我们组建了资深的专家团队,核心技术专家在EMC和电气安全领域工作经验15年以上，不仅熟悉国内外相关的检测标准和法规，还拥有丰富的测试与整改经验，可以根据客户需求提供个性化的检测方案。

PART 2

微谱医疗器械有源实验室获CMA检验检测机构资质认定范围包括：有源医疗器械（通用要求）、有源医疗器械（医学检验仪器）、有源医疗器械（电磁兼容性）三大类别10余个项目300多个检测参数。

附件部分展示如下：

PART 3

微谱医疗器械有源实验室获CNAS中国合格评定国家认可委员会实验室认可范围包括：有源医疗器械（通用要求）、有源医疗器械（医学检验仪器）及电磁兼容三大类20余个检测项目400余个检测参数。

附件部分展示如下：

全力以赴，不负所托。微谱将围绕有源医疗器械各细分领域持续加大投入，不断扩充专标服务范围，进一步提升实验室整体水平，为有源医疗器械的创新研发与中美欧全球申报提供一站式服务。