TDM里程碑 | 攻克抗生素质控品、校准体系难题

而这场“赌局”的核心破局点，正是抗生素血药浓度监测（TDM）体系的建立与完善。在DRG/DIP按病种付费的底层逻辑是——少误诊、少过度治疗、让病人早点出院才赚钱。相较于传统检测方法，全自动质谱检测技术尽管单价高，但能将检测报告时间压缩一半，患者提前3天出院，从长远来看降低了医院的整体诊疗成本。更重要的是，还能节省高薪质谱技师的人力投入，成为一笔隐形的“降本”。以此来看，临床精准诊疗的核心支撑，在于建立完善的血药浓度监测体系，抗生素TDM不仅是保障患者用药安全有效的关键，更是推动医院高质量发展、应对细菌耐药挑战的重要举措。

重磅消息来袭....

德米特聚焦抗生素质控品稳定性，实现抗生素校准/质控品长周期稳定，率先建立起抗生素标准化血药浓度监测应用体系！！！

专业人员必定知道，抗菌药物因水解、光破坏、氧化、官能团易断等结构原因，质控、校准品稳定性难以维持，成为困扰抗生素TDM的行业共性难题，目前只有稳定性药物，如伏立康唑、万古霉素、利奈唑胺、庆大霉素等有商品化校准、质控品，但不稳定抗生素，如碳青霉烯类的美罗培南、亚胺培南、比阿培南，四环素类的替加环素、依拉环素、多西环素，还有两性霉素、多粘菌素B\\E等大批抗生素难以获得质控/校准品，因此很难形成抗生素TDM的室间与室内质量评价体系，大幅阻滞了抗生素TDM的发展。

以美罗培南和亚胺培南为例，在血浆环境中，分子结构中的内酰胺环极易受到水解或酶解作用影响，常温下亚胺培南稳定性不超过3小时，导致质控品中药物浓度不断变化，严重影响TDM实验室检测结果的准确性，给抗生素个体化给药工作带来诸多困扰。

德米特直面抗菌药物稳定性难题，实现抗生素药物TDM应用重大技术突破——抗生素校准质控品在37℃条件下稳定5天以上，满足苛刻的运送条件，4℃冷藏条件下可稳定放置30天，-20℃条件下长期稳定，有效解决了传统抗生素质控品稳定性不足的行业痛点。

目前，德米特已开展的抗生素TDM项目涵盖美罗培南、亚胺培南、替考拉宁、去甲万古霉素、万古霉素、去甲万古霉素、替加环素、利奈唑胺、伏立康唑、两性霉素B、头孢他啶、头孢哌酮、舒巴坦、他唑巴坦、阿奇霉素、甲氧咔啶、伊曲康唑、艾沙康唑、泊沙康唑、卡泊芬净、米卡芬净、达托霉素、哌拉西林等近百种药物（具体请咨询大睿：13618483308），成为国内抗生素TDM种类最多、质控校准最完整、检验学溯源最合规的企业。

凭借超快速瓶内技术处理技术，抗生素校准质控品在4℃冷藏条件下可稳定放置一个月，为检测人员提供了更加充裕的实验操作时间，显著提升了检验结果的准确性和可靠性。德米特率先建立起国内首个抗生素标准化TDM应用体系，推动抗生素精准检测向标准化、高效化方向迈进。

在行业竞争格局中，德米特的技术优势愈发凸显。近期罗氏宣布正式拿到首批抗生素TDM试剂盒CE认证。与之对比，德米特抗生素TDM项目不仅种类更多，更在技术攻坚难度、注册单元完整性上占据较大优势，建立的标准化TDM应用体系，更是填补了行业空白，成为国产TDM技术打破国际垄断、实现自主可控的重要支撑。

未来，德米特将持续秉持“创新引领、品质至上”的发展理念，聚焦行业技术痛点与临床需求，加大科研投入，深化技术创新，不断突破核心技术瓶颈，完善产品体系，推动更多高水平科研成果落地转化。