【中国药典】HPLC-ELSD检测泊洛沙姆188

关键词：  泊洛沙姆188；蒸发光散射检测；药用辅料；高效液相色谱

泊洛沙姆是一种在制药和科研领域应用非常广泛的高分子非离子型表面活性剂，通常用作基质、增溶剂、稳定剂、乳化剂、固体分散体载体等。其中泊洛沙姆188(P188,Pluronic F68)具有最佳的乳化性能和安全性，并且由于其在人体内性质稳定、毒性低、生物相容性较好，已在上市品种中用作静脉注射剂的乳化剂。因此，准确测定 P188 含量是对其进行质量控制的一条有效的途径。

上海通微分析技术有限公司采用HPLC-ELSD方法，实现了泊洛沙姆188的检测，为其质量控制提供有效保证。

1）色谱图

2）线性考察图谱（进样量分别为：1µg, 2µg, 5µg, 10µg, 15µg, 30µg）

使用峰面积与P188 进样质量的双lg值建立线性曲线如下图：

Y=1.9129X+1.6485       R2=0.9981

采用通微EasySep^®-3030液相色谱系统，配备UNIEX^®-8700 ELSD检测器，可以实现泊洛沙姆188的检测。

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