笃行致远，智启新章 | 致简智与SinoPAT伙伴们的2026新年献词

致简智和SinoPAT的同仁们、伙伴们、朋友们：

2025年，是我们在挑战中锚定方向、在创新中夯实根基的一年。作为制药过程分析技术领域的探索者与实践者，我们深知，每一次对“过程”的深入洞察，都指向对“质量”更坚定的承诺。

过去一年，我们始终聚焦核心战略，将专业价值深度融入客户的成功之中：

在业务纵深上，我们实现了关键突破。我们成功支持了15个医药行业标杆客户完成了37个重要的PAT方法开发与验证，并且作为破冰者，在国内率先协助药企提报了在线近红外含量检测的重大变更并已通过省局初评。在原辅料一致性鉴别、固体制剂总混、流化及包衣环节的质量控制、复杂注射剂脂质体连续流全工艺段PAT实时质量控制方案、细胞培养过程的质量控制等复杂场景中，帮助客户缩短了工艺开发周期、提升了生产效率、控制了药品质量。

在研发创新上，我们构建了PAT主流产品基础。我们持续投入研发，成功开发并优化了面向[如：固体制剂混合均匀度及API含量、脂质体各工段成分含量]的系列高稳健性化学计量学模型。我们也在构建自己的“智能PAT数据平台”，实现了从数据采集、模型调用到报告生成的全流程自动化与合规化管理。同时整合国内外有竞争力的软硬件系统，为客户提供更具性价比的PAT解决方案。

在行业生态中，我们逐渐赢得了关注与认同。我们与中国药品监管研究会共同发起的《化学药品近红外光谱技术应用评价研究》课题，与上海、江苏、山东省药审中心及数十位国内相关专家一道开展课题研究。我们也与江苏省药监局信息中心共同承担了江苏省社会发展基金项目《基于AI的药品安全风险识别与监管决策系统关键技术研发》，彰显了我们在制药行业的专业影响力。更重要的是，我们与近20家国内龙头药企建立了前期培训和需求沟通，收获了来自客户的高度评价，这是我们最高的荣誉。

成绩的背后，是每一位同仁的专业、汗水与匠心。从实验室里对光谱数据的反复推敲，到客户现场与生产研发人员的并肩奋战，再到质量体系中对每一份记录的严谨审视——正是这一点一滴的“过程之光”，汇聚成了我们今天的价值。

时代的浪潮奔涌向前。制药行业的数字化、连续化、智能化已不是未来，而是当下。2026年，我们将围绕三大核心策略，开启新征程：

从“项目交付”到“价值共生”：我们将不再仅仅是提供技术服务的乙方，而要更深入地融入客户的研发与生产价值链，探索基于长期价值共享的创新合作模式。

从“单点技术”到“平台赋能”：我们将全力打造“PAT即平台”服务能力。通过将成熟的模型、算法与解决方案产品化、标准化，降低优质PAT技术的应用门槛。同时，深化与自动化设备商、信息化服务商的生态合作，为客户提供一站式、可扩展的智能过程控制解决方案。

从“合规支持”到“标准引领”：我们将更加积极地参与行业对话与标准建设，将我们在具体项目中积累的、经过监管机构认可的最佳实践，转化为行业知识资产，赋能整个生态，推动中国制药智能制造的标准化进程。

我们选择的赛道，一头连着尖端的技术创新，一头系着药品的安全有效。这份事业，因艰难而可贵，因责任而光荣。希望我们的事业可以“成为照亮制药未来的那束光”。

感谢各位同仁们的专业与坚守。新的一年，请继续怀揣科学家的探索精神与工程师的务实精神，解决客户痛点，实现自我价值。

感谢合作伙伴给予的宝贵信任与并肩作战的机会。2026年，我们期待与您开展更开放、更深入的战略对话，共同定义难题，共同创造价值。

感谢朋友们对简智和SinoPAT的关心和支持。新年将至，愿我们始终坚守初见时的默契，携手共启新章。

过程分析技术的精髓，在于“看见”不可见，“洞察风险”于未然。这正与我们这个时代对质量、效率与确定性的追求同频共振。让我们携手，不仅用技术优化过程，更用这份对过程的深刻理解，去照亮中国制药高质量、智能化发展的未来。

最后，衷心祝愿大家在新的一年里，工作顺利，身体健康，阖家幸福！

让我们满怀信心，共赴新程！

简智仪器&SinoPAT管理团队

2026年1月1日

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