【2025版药典】HPLC-ELSD检测硫酸庆大霉素
2026-01-04 11:57:28, Unimicro 上海通微分析技术有限公司
关键词： 硫酸庆大霉素，蒸发光，ELSD，8700
硫酸庆大霉素对各种革兰阴性、革兰阳性细菌及各种肠杆菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属鸡铜绿假单胞菌等均具有良好的抗菌作用。硫酸庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素，由多组分组成，不同组分的含量及相对比例直接影响药品的质量。《中国药典》中规定采用庆大霉素C组分含量测定来监测硫酸庆大霉素的质量。由于氨基糖苷类物质化学结构中缺少强的紫外特征吸收基团，只有弱的末端吸收，所以难以用紫外检测器检测。采用通用型的质量型检测器ELSD不需物质具有光学吸收特性，可以很好地实现庆大霉素C组分的检测。
上海通微按照《中国药典》25版新版药典要求，采用新款高灵敏度UNIEX®-8700 ELSD检测器，实现了强酸体系下硫酸庆大霉素中有关物质及C组分含量的检出，更适合氨基糖苷类抗生素的检测。
EasySep®-3030液相色谱系统，配备UNIEX®-8700 ELSD检测器 | |
C18(4.6 mm× 250 mm, 5 μm) | |
0.2mol/L三氟醋酸溶液：甲醇=96:4 | |
0.8 mL/min | |
35℃ | |
载气流量：2.8 L/min, 蒸发温度：110℃, 雾化温度：110℃， 增益4，不分流 |
1）庆大霉素C组分检测色谱图
图1 色谱图（6针色谱图叠加）
采用EasySep®-3030液相色谱系统，配备新款高灵敏度UNIEX®-8700 ELSD检测器，可以更好地进行强酸体系下硫酸庆大霉素等氨基糖苷类抗生素的检测。
通微EasySep®-3030液相色谱仪（配梯度泵、自动进样器、柱温箱、UNIEX®-8700 ELSD检测器） | |
GL Sciences WondaSil C18(4.6 mm× 250 mm, 5 μm) | |
通微Unimicro ChromStation色谱工作站 |
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