2025-11-18 10:44:41, 飞飞 赛默飞色谱与质谱分析
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随着生物制药产业的飞速发展,New Modality日益多样化,如抗体药物偶联物(ADCs)、寡核苷酸、PROTACs 和基于 RNA 的创新药物管线层出不穷。而新药研发飞速创新的同时,给产业界带来了更加复杂和多样的分析挑战,从结构异质性到低丰度杂质,这驱使分析技术向更多功能性和更高灵敏度的方向发展。
生物制药分析的创新
Thermo Scientific Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 质谱仪正是为应对这些复杂而多样的分析挑战而开发的。它采用了新的双多极离子通道设计、扩展的质量范围检测和集成的易用性功能,能够满足全面表征当今复杂且多样的new modality的需要。
提升生物制药的洞察力
Orbitrap Ascend BioPharma 质谱仪引入了几项关键创新,直接解决了药物表征中的瓶颈问题:
●非变性质谱与扩展质量范围:四极杆隔离可达 m/z 8,000,Orbitrap 检测可达m/z 16,000,允许详细表征完整蛋白质复合物和生物制剂的非变性状态。
●质子转移电荷减少(PTCR):简化高度异质的谱图,提高不同蛋白形态识别的可信度。
●正交碎裂选项(HCD、CID、ETD、EThcD、UVPD):提供近乎完整的序列覆盖和精确定位的翻译后修饰(PTMs)和偶联位点。
●超高场 Orbitrap 质量分析器:提供>480K 的 FWHM 分辨率和高达 45 Hz 的采集速率,支持深度和通量分析。
●自动准备离子源:支持自动、远程和可预设的校准,保持性能的一致性而不中断实验工作流程。
生物制药领域的应用
抗体药物偶联物(ADCs):
通过 PTCR 和正交碎裂进行middle-down分析,提供准确的药物-抗体比(DAR)和明确的偶联位点定位。完整蛋白水平和肽段水平分析可以在单一工作流程中无缝结合。
宿主细胞蛋白(HCP)监测:
Orbitrap Ascend BioPharma 质谱仪在常规分析流速下检测低于 1 ppm 浓度的痕量 HCP,克服动态范围挑战,支持杂质分析的监管期望。
PTM Mapping:
增强的灵敏度使得低丰度修饰(<1%)的自信检测成为可能,包括去酰胺化等具有挑战性的分析,提供 100% 的重链和轻链抗体序列覆盖。
寡核苷酸和 RNA 疗法:
low-q CID 和 UVPD 碎裂提供几乎完整的寡核苷酸和 sgRNA 序列覆盖,有利于支持基因和 RNA 基础疗法。
Top-down蛋白质组学:
系统的多功能性支持直接表征完整的蛋白,为结构生物学和生物制药分析提供清晰的表征证据。
大咖如是说
俄克拉荷马大学的 Luca Fornelli 教授表示:
Orbitrap Ascend BioPharma 质谱仪结合了两项基本特性,使其非常适合表征完整的生物制药。多种碎裂模式与 PTCR 相辅相成,简化复杂的质谱并促进其解释。而Native MS 选项将 Orbitrap 的质量范围扩展到 m/z 16,000。它们共同使研究人员能够进行复杂的离子操作并分析最具多样性的分子。
让New Modality表征更具信心
通过提升分析深度、通量和可重复性,Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid 质谱仪为药物研发科学家提供了一个强大的平台,用于new modality的全面表征。无论是识别痕量杂质、定位偶联位点,还是测定RNA 序列覆盖,Orbitrap Ascend 质谱仪都提供更具信心的高质量数据,以加速开发周期、满足监管期望。
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