应用案例｜左氧氟沙星有关物质测定

左氧氟沙星，是一种有机化合物，是喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用。作为氧氟沙星的强化版左旋抗菌体，凭借其卓越的抗菌效能，逐渐在临床抗菌治疗中占据重要地位。

欧洲药典（EP）中关于左氧氟沙星有关物质测试，关注杂质A、B、G的分离与检测，系统适用性要求相对保留0.50的杂质B与相对保留时间0.55的杂质G之间的分离度应大于1.5，相对保留时间1.22的杂质A与主峰分离度应满足要求；其中杂质A为左氧氟沙星的手性异构体，所以EP方法在流动相加入了L-异亮氨酸和硫酸铜试剂，该类型手性流动相可拆分左氧氟沙星与其手性异构体，从而达到分离检测的目的。

方法：EP

色谱柱：MicroPulite^® Perfect T3 4.6*250mm 5μm

检测器：UV 360 nm

流速：0.8mL/min             

柱温：45℃

流动相：缓冲液（取乙酸铵8.5g，五水硫酸铜1.25g和L-异亮氨酸1.3g，加1000mL水溶解）-甲醇=（7:3）

色谱图：

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