更新！审计管理软件加持，NanoSight Pro 数据合规性进一步提升

2025-08-22 10:35:11 马尔文帕纳科

OmniTrust 软件——马尔文帕纳科专为数据完整性和 21 CFR Part 11 合规性设计的解决方案——现已适用于 NanoSight Pro 纳米颗粒跟踪分析仪。

OmniTrust专为在受监管环境中运营的制药实验室而设计，通过扩展NSXplorer（NanoSight Pro操作平台系统）的功能，支持数据完整性、用户管理和审计合规。

审计管理软件的加持，帮助NanoSight Pro用户自动维护全面可追溯的测试记录，大幅简化验证流程及监管检查，减轻实验室管理负担。

什么是OmniTrust ？

OmniTrust 是马尔文帕纳科（Malvern Panalytical）推出的一套面向法规合规与数据完整性需求的软件解决方案，主要用于制药等受监管行业的实验数据审计与合规管理，确保符合 21 CFR Part 11 等法规要求。

该软件工具支持马尔文帕纳科多款系统的合规性，包括Zetasizer（纳米粒度及电位仪）、Mastersizer（激光粒度仪）、Aeris（紧凑型XRD）、Empyrean锐影（多功能粉末XRD）和现在的NanoSight Pro（纳米颗粒跟踪分析仪）。是一个经过验证和值得信赖的数据完整性和监管信心解决方案。

OmniTrust 软件由以下三个模块，包含两个核心模块（OmniAccess和OmniTrail），和一个可选模块（Central Management）。

OmniAccess 模块

根据用户的SOP，定制角色分级和用户权限
支持复杂域环境和SSO的用户身份验证和访问控制

使用OmniAccess设置用户访问权限

OmniTrail 模块

完整的审计追踪，用于跟踪用户操作、系统事件和安全控制。
在一个界面中查看条目，支持审计记录的查看、筛选与导出。

使用OmniTrail查看审计日志事件

Central Management 模块（可选）

同时设置多套系统可查看跨系统的审计跟踪
支持跨技术可追溯性（例如，Zetasizer Advance的纳米粒度及电位分析和NanoSight Pro的纳米颗粒跟踪分析）
减少手动错误，简化内部和外部审计

为什么选择装有OmniTrust的NanoSight Pro？

无论您从事研发还是质量控制，OmniTrust审计追踪软件都提供可信赖的合规工具，现在您可以直接将OmniTrust集成到您的纳米颗粒跟踪分析工作流程中，以获得：

符合21CFR Part 11合规要求，具有电子签名和完整的审计跟踪
在短短60分钟内完成安装和配置
基于角色的灵活权限管理——非常适合支持研发和质量控制多任务环境
支持不同系统OmniTrust软件的标准化用户体验
通过Central Management模块（可选）实现“一次配置，随处部署”
为受监管的实验室提供全面的验证支持

通过在多个系统中使用相同的审计追踪软件平台，您的实验室可以获得一致性、效率以及简化的培训和验证。现在拨打马尔文帕纳科售后热线400 820 6902，咨询安装OmniTrust软件。

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马尔文帕纳科（Malvern Panalytical）是全球材料表征领域的专家。随着Micromeritics和SciAps两个技术高度互补的新成员加入，进一步完善了马尔文帕纳科的材料表征解决方案。

马尔文帕纳科的使命是通过对材料进行化学、物性和结构分析，打造出更胜一筹的客户导向型创新解决方案和服务，从而提高效率和产生可观的经济效益。通过利用包括人工智能和预测分析在内的最新技术发展，我们能够逐步实现这一目标。这将让各个行业和组织的科学家和工程师可解决一系列难题，如更大程度地提高生产率、开发更高质量的产品，并缩短产品上市时间。

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