【岛津示范用户-国药太极绵阳制药】2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用分享

岛津高效液相色谱-串联质谱仪  LCMS-8045

2025年3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告。公告明确根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，自2025年10月1日起施行。

麦冬：“0212药材和饮片检定通则”下新增麦冬中多效唑的限量标准，要求不得过0.1mg/kg。药典发行后，岛津企业管理（中国）有限公司、岛津（上海）实验器材有限公司协助太极绵药开展麦冬多效唑检测扩项，提供分析方法包、消耗品及标准应对协助，参考2025年版《中国药典》2341第六法“相关药材及饮片品种中农药多残留测定法”顺利完成方法扩项及样品检验工作。

基质匹配标准曲线图

基质匹配标准曲线第一点MRM色谱图

浓度结果

平行称取三份供试品，在供试品中分别精密加入混合对照品溶液（多效唑浓度0.02μg/ml），按前述方法进行样品处理和测定，结果见表5。

考察结果

麦冬药材样品经参照药典标准方法提取后，准确对多效唑残留量进行筛查测定。本文考察了此方法的线性、重复性、加标回收率。结果表明：在气质条件下，多效唑残留检测范围内线性相关系数大于0.99；气质回收率为91.68%，以上结果均满足回收率规定70.0%~120.0%。因此，使用高灵敏、高抗污染能力的GCMS-TQ8040NX系统，结合SGLC消耗品方案可以对麦冬药材及其饮片中多效唑残留量进行灵敏、准确的定量检测。

篇幅所限，如需完整应用报告请联系岛津！