药典方案集锦丨中药重金属及有害元素分析品种倍增，效率如何翻番

2025 版药典需要检测的品种翻倍，

如何做到实验室测试效率翻番呢？

首先我们可以从测试方法上优化：药典推荐的三个分析方法，第一法和第三法都是单元素顺序测试技术，一次只能分析一个元素，五次进样才能实现一个样品中五个元素的检测，分析效率低，适合检品数量较少的实验室；第二法电感耦合等离子体质谱法属于多元素同时分析技术，一次进样同时检出五个元素的分析结果，轻松实现测试效率翻番。重金属及有害元素品种较多的实验室首推电感耦合等离子体质谱法进行分析。

现在实验室已经使用 ICP-MS 进行中药重金属及有害元素的检测，有没有空间进一步提升分析效率呢？2025 版药典修订了 ICP-MS 分析方法中标准品溶液的制备，五个元素都使用 5% 硝酸配置，如果配置了安捷伦高级自动稀释系统 ADS2（具体介绍可以见往期）可以帮助实验室自动配置标准品溶液直接测量，只需准备浓度最高的标准品 5 和 5% 硝酸稀释剂，直接在分析方法中设置自动稀释倍数，ADS2 完成从标准品 1 到标准品 5 的稀释和测量，大大减少了配置标准品的工作量，采用 ADS2 稀释测量各个元素的线性相关系数大于 0.999，准确度完全可以满足药典大于 0.99 的规定。ADS2-ICP-MS 采用阀切换进样，和自动进样器进样相比可以明显减少样品提升和清洗的时间，单个溶液的测试可以从 2.5min 降低到 1min，轻松实现测试效率翻番。ADS2 还可以对测量过程中出现的异常自动处理，当分析结果超出线性范围时自动计算稀释倍数后重新测量，逐步实现实验室分析的智能化。

推荐阅读