三分之一合作指向中国，FIC/BIC冲刺全球主舞台，谁能站稳？

2025年，中国创新药正站上全球舞台的高光时刻。

出海浪潮翻涌，从交易数量提升到影响力增强，中国药企正以前所未有的速度“走出去”。 2025年上半年，跨国药企与中国药企达成的交易数量已占其全球交易总量的33%，累计交易额超过263亿美元，刷新历史纪录。这一轮交易热背后，不仅是中国药企源头创新能力的持续累积，更标志着中国创新药“外循环能力”的加速成型。

然而，当“出得去”成为共识，“能否留下来”才是真正的考验。

项目数据是否符合国际标准？能否从立项阶段就融入全球视角？组织管理、合规体系、临床溯源与国际审评机制是否已经“接轨”？当出海进入体系能力的比拼，中国药企必须回答一个更根本的问题：这场全球化的长跑，我们准备好了吗？

中国创新药迈向全球并非偶然，而是技术积淀、政策推动与产业共振的合力结果。在过去“从0到1”的十年中，中国生物医药行业逐步构建起一套具有全球竞争力的源头创新体系，也站上了迈向下一阶段的关键跃迁点。

如今，中国已成为全球第二大创新源头，部分技术领域甚至实现“领跑”。据统计，全球近30%的创新管线来自中国，且在ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域，中国的临床项目数量已多次跃居全球首位。百济神州、信达生物、复宏汉霖、康方生物等企业不仅在全球注册路径上不断取得实质突破，更在“first-in-class、best-in-class”的硬指标上，刻下了属于中国Biotech的名字。

但越是迅猛的发展，越会暴露体系的薄弱之处。正如李蕾所说：“我们用了十年走完了美国过去五十年才走完的路。但也正因如此，很多问题一并暴露出来。”

一方面，中国Biotech的“全球化能力”与“创新速度”之间，出现了明显的错位。临床设计、注册规划、合规体系等直接影响项目能否真正“走出去”的底层环节，依然是多数企业的短板。尤其是在交易环节，很多企业缺乏明确TPP（Target Product Profile）规划，对全球法规系统性理解不足，BD准备和尽调响应能力有限，使得项目即便技术上具备潜力，也难以跨越第一轮筛选门槛。

另一方面，海外市场本身也在“升级”。地缘争端、准入机制、贸易安全、合规标准等正以前所未有的方式交织叠加，构成了一个更复杂的全球竞争环境。例如，中东市场的清真认证，印尼原产地审核流程，欧美对FTO（freedom to operate）的严格追溯，跨境数据与人类遗传资源政策壁垒不断加固。特别是在KBP事件之后，国际市场对来自Biotech项目的数据溯源、信息表达、注册路径的信任门槛迅速抬高，尽调周期延长、条款收紧，令大量项目“止步于谈判之外”。

更深层的挑战，还包括组织机制与管理流程层面。很多企业在面对全球BD或交易流程时，暴露出“资源调度迟缓、体系建设滞后、决策链条单一”等问题。在目标市场尚未建立有效协同网络、缺乏熟悉跨国法规与谈判节奏的中高层BD团队。这意味着，出海项目不仅仅是技术和数据的展示，更是一次组织能力与机制效率的系统比拼。

换句话说，中国Biotech正在从“项目能不能走出去”，过渡到“企业有没有能力真正走出去”的阶段。

“如果只是供应商，就不需要办这样一场峰会。我们希望成为生态的共建者。”李蕾直言。

在中国创新药加速出海的进程中，长期的深度参与系统性支持，让Cytiva从技术供应商转变为真正的“同行者”——不仅理解出海节奏，还参与策略制定，解决一线难题，逐步嵌入产业价值链之中，成为中国Biotech全球化路径上的关键协作方。

这一身份演化最终在Cytiva的“扬帆计划”中被具象化。作为一个围绕中国药企出海痛点设计的系统性能力支持平台，“扬帆计划”共包括四大核心模块：全球市场研究、全球法规顾问、全球业务拓展、全球领导力发展。

从《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》的发布，到聚焦法规合规问题的“出海法规周”，再到将中国Biotech项目带去波士顿、对接国际买方的创新药合作路演峰会……Cytiva“扬帆计划”并非传统通用型课程，而是一步步根据企业反馈与一线实践搭建出的一整套支持机制。

“‘扬帆计划’不是闭门造车，而是我们花了两年时间走访企业，把他们最痛的地方拆解出来，再一点点对标解决。”李蕾表示，“企业关切什么，Cytiva就解决什么。”

与此同时，Cytiva也在不断推进自身的全球化布局与本地深化。

面对复杂多变的全球局势，Cytiva没有选择收缩防守，而是以更强的本土化投入，强化响应力。目前，Cytiva在中国市场营收的近四分之一由本土制造支持，涵盖WAVE细胞反应袋、2D/3D储液袋、一次性连接管路系统Jumper、ÄKTA Ready Extended层析系统、Agile Flux桌面式超滤系统等多款关键产品，并计划在3–5年内将本土制造占比提升至50%。

在全球范围内，Cytiva已在亚洲、美洲、欧洲等战略区域设立36个生产基地，以“在区域，为区域（In region for region）”为原则搭建多中心、分散式的供应链结构，有效提升业务韧性与交付效率。

而位于张江的思拓凡中国科创中心，则是Cytiva全球最大的创新疗法孵化平台，集聚了前沿研发能力与国际人才，服务覆盖从早期开发到转化落地，成为中国Biotech技术成长的重要支撑基地。

无疑，Cytiva正试图将自己真正嵌入中国生物医药的底层结构之中，成为产业升级的长期合作者。它不仅仅是更靠近客户，更是要在“知识支撑、人才培育与出海能力建设”这些看不见却至关重要的环节中，成为长期的价值共建者。

“出海不是一项业务决策，而是系统能力的综合考验。”李蕾说。

在他看来，全球化已不再是以总部辐射全球的线性路径，而正转向本地成长、区域协同、网络布局的新阶段。真正的出海，是一次“体系的全球适配”，需要企业在每个节点都具备合规能力、本地服务能力与文化理解力。

2025年，中国创新药正在“爆发”。项目数量、交易金额、全球声量都在提升。但越是站上高光时刻，也越需要重新思考一件事：真正的全球化，不是靠冲刺，而是靠扎根。

在这条越来越复杂、精细、具备长周期特征的创新药出海路径中，药企最需要的，不仅是“支持者”，还是“同行者”——真正理解中国，也理解世界；既懂新药研发，也懂全球市场；既能支持早期，也愿意陪跑全程的产业伙伴。

Cytiva，正在成为这样一个角色。