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月旭科技这次推出的溶出仪“全能型”机械验证工具包不仅适用于目前主流的溶出度仪的机械验证,也适用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻盖式和实验时相对封闭的溶出系统,不仅可用于日常定期机械验证,也可用于日常参数确认。该工具包可以对溶出仪的各项机械参数进行验证,其中的配件主要有倾角仪、百分表、同轴度适配器、深度支架、间隙规、摆动支架、转速表、数显温度计等等,可用于测量溶出仪的水平度、桨轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与桨轴同轴度、深度、转速、轴/溶出杯摆动以及溶出杯内温度等参数。为什么溶出仪需要进行机械验证:♦为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发和转移中,样品检测结果的一致性;♦药品一致性评价的法规要求;♦机械验证周期:溶出度仪在安装、移动、维修后,应进行机械验证,每6个月验证一次。
该工具包的优点:
▶操作人员经过简单的培训即可完成验证工作,易于掌握;
▶全套工具为欧洲品牌原装进口,产品成熟,质量可靠;
▶适用面广,不仅能完成翻盖式溶出仪,还能满足机头可伸降/固定式溶出仪的机械验证,是一套全能的工具包;
▶同轴度、深度、摆动度等参数测量中,数据以蓝牙形式输出,方便记录,数值准确;
▶完全符合《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称《中国药典》)四部通则<0931>溶出度与释放度测定法中对验证工具的要求,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航。
“全能型”机械验证工具包参数表
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名称
用途
技术参数
1
转速表
测试溶出仪转轴转速
转速范围:5~9999 RPM
精度:±(0.05%+1位)
2
数显倾角仪
测试仪器水平度及溶出杯垂直度
读数显示:0-360度
分辨率:0.05度
精度:≤0.1度(0度和90度)
3
同轴度测量仪
测试溶出杯与篮(桨)轴同轴度
读数显示:0-12.5mm
误差:10μm(10μm级)
重复性:2μm
4
深度测量仪
测试调节篮(桨)深度
5
摆度仪
测试篮(桨)轴摆动
6
数显温度计
测试溶出仪温度
读数显示:-199.9~199.9℃
分辨率:0.1℃
传感器类型:Pt1000
“全能型”机械验证工具包适用的溶出仪型号
月旭科技“全能型”机械验证工具包适用,但并不仅限于以下型号:
品牌
型号
Lablnida
DS 8000/14000, DS8000/14000 SMART
Riggtek
easyDiss TX8, TX6
Agilent
708-DS
天大天发
RC806D/RC806ADK/RC1207DP/
RC12ADK/RC12AD/RC8MD
富科思
FADT-1202/1202RC/800RC/801
Distek
6300/6100/2100/2500/
2500RTD/2500Select
岛津
SNTR系列
Logan
812/818/860
Pharma test
PTWS 120D/120S/820D
Hanson
G2 Class 6/ elite 8
Sotax
Xtend AT-7/smart
月旭科技 全能型机械验证工具包 适用于主流溶出度仪的机械验证,机械验证工具包
月旭科技 全能型机械验证工具包 适用于主流溶出度仪的机械验证信息由月旭科技(上海)股份有限公司为您提供,如您想了解更多关于月旭科技 全能型机械验证工具包 适用于主流溶出度仪的机械验证报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
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