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发布时间:2023年05月
illumina因美纳NextSeq 550Dx仪器已获得美国FDA批准和CE-IVD认证,可帮助临床实验室开发和开展广泛的应用,从使用靶向panel进行NGS IVD分析,到包含靶向panel和全基因组等的临床研究应用。
按照批准的测序工作流程开发诊断检测,可利用流程中未来的NGS IVD检测,同时能保持在研究环境中工作的灵活性,将多种Illumina测序方法用于广泛的应用。
临床仪器的一致性
仪器和测序试剂都已获得美国FDA批准,按照设计控制原则开发,生产符合现行药品生产质量管理规范(cGMP),并验证了检测性能的一致性。
在NextSeq 550Dx系统上,设计您自己的NGS方案
NextSeq 550Dx可与TruSeq Custom Amplicon Kit Dx文库制备试剂盒和NextSeq 550Dx Reagent Kit联合使用,是IVD开发工具包的一部分,可让临床实验室设计具有受监管组件的临床检测
NextSeq 550Dx测序仪-Illumina因美纳,NextSeq 550Dx
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日本和比利时的研究试图推进肿瘤精准医疗为推动个性化医疗发展,两项新研究利用Illumina技术和基因组图谱分析研究特定患者群体——比利时的晚期癌症患者和日本的血液系统癌症(即血癌)患者。CGP可以揭示患者癌症的独特分子特征,使肿瘤学团队能够提出适合他们的最有效的治疗方案。Illumina首席医务官Phil Febbo博士BALLETT(Belgian Approach for Local Laboratory Extensive Tumor Testing
临床产品不断扩展将加速全球精准医学发展因美纳宣布公司旗下NextSeq™ 550Dx基因测序仪已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将在临床上用于人源样本的人类DNA检测诊断。这一获批将使新一代测序(NGS)技术更好地服务于患者并提升临床诊疗水平。自2017年NextSeq™ 550Dx获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床认证之后,该仪器已经在全球40多个国家和地区获得临床认证。NextSeq™ 550Dx的获批是继MiSeq™ Dx于201
COVIDSeq™检测获批扩展适用范围2020年8月20日美国时间2020年8月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)向因美纳(Illumina)授予了此前紧急使用授权(EUA)的调整批文,扩大了适用COVIDSeq的下一代测序(NGS)系统平台。COVIDSeq是一款专门针对新冠病毒诊断检测的工作流。 通过此次调整,将有更多实验室可利用NGS技术的扩展性和准确性,以丰富和拓展当前的新冠病毒的检测能力。最新推出的COVIDSeq可运用美国临床实验室改进法
广州燃石医学检验所有限公司(以下简称“燃石医学”)和全球基因测序和芯片技术的领先企业因美纳(Illumina),共同宣布基于NextSeq™ 550Dx测序系统的合作,携手推进国内肿瘤高通量测序(Next Generation Sequencing,NGS)行业的发展和规范前行。2015年,因美纳测序技术和燃石医学临床应用转化开发能力首次强强联合,5年间为中国的临床医学市场输出了先进的NGS解决方案。2020年,作为国内首家与Illumina达成“基于Ne
为客户提供了一个从样本到报告的可扩展通用工作流程Illumina现已开始发售TruSight™ Oncology 500 ctDNA(TSO 500 ctDNA,我们第一款用于检测癌症生物标记的液体活检解决方案)和TruSight Oncology 500 High-Throughput(TSO 500 HT,使有大量组织样本检测需求的大型实验室能够实现高通量检测),使全景变异分析(CGP)离成为肿瘤学的标准诊断方法又近了一步。TSO 500 ctDNA和
万众瞩目,第四届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),今日拉开帷幕。继去年成功首次亮相,因美纳(illumina)以更大展出面积、更新展出内容再度参展。今年因美纳与众朋友们共同亮相进博世界舞台,展示生命科学与基因检测领域新应用、新突破、新合作;携手业界、学界、临床专家大咖、科普达人,共话基因测序新未来;致力于汇聚更多向善的力量,共建以基因测序技术为基础的产学研生态圈,驱动产业发展迈入新格局。因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆先生表示:“自2005年进
赋能院内分子诊断建设 持续推动中国精准医学2021年1月16日——上海,因美纳宣布基于下一代测序技术(NGS)的NextSeq™550Dx基因测序仪正式在国内上市。2020年10月,NextSeq™550Dx获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断,成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。不久前,首台NextSeq™550Dx在上海成功安装开机,翻开这一创新产品服务于中国临床诊断的全新篇章。随着分子诊断技术的
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