软胶囊弹性硬度测试仪（第三方检测机构专用）

1. 产品用途/适用样品

软胶囊弹性硬度测试仪（第三方检测机构专用） 面向药品软胶囊、保健食品软胶囊、鱼油软胶囊、维生素软胶囊、明胶软胶囊、植物软胶囊等样品的弹性、硬度、压缩变形及压碎力检测。第三方检测机构可用于承接药企、保健食品企业、委托方送检的软胶囊力学性能测试；药企质控部门可用于原料胶囊、成品胶囊的批次一致性评价；监管抽检场景可用于软胶囊外观完整性与力学性能的辅助判断。该仪器通过探头对单粒软胶囊施加受控压缩力，记录力—位移曲线，获取最大力值、变形量、回复性等指标，为软胶囊质量控制提供数据参考。

2. 核心技术特点

该仪器采用PLC工业控制系统，测量精度为±0.5%，测试过程稳定。主机配置7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置与试验操作直观，适合第三方检测机构实验室快速上手。测量速度在1~500mm/min范围内无级变速，速度精度为±1%误差，可根据软胶囊样品尺寸和测试方法调整压缩速度。试验结束后测量头可自动回位，减少等待时间。仪器配置微型打印机，可快速打印实验结果。自动测试托盘为选配，便于批量样品测试。仪器可定制不同测试夹具，用于软胶囊、医药包装及其他扩展检测项目。

3. 适用范围/场景

适用于第三方检测机构承接软胶囊弹性、硬度、压缩变形、压碎力等委托检测；适用于药品生产企业、保健食品生产企业对软胶囊成品与中间品的质控抽检；适用于政府监管机构、质检院所对软胶囊类产品的监督抽检与风险监测；也可用于高校、科研院所开展软胶囊力学性能、包装适应性与稳定性研究。典型场景包括单粒软胶囊硬度抽检、批次弹性一致性对比、运输或储存前后软胶囊变形与破损对比、不同囊壳配方软胶囊力学性能评价等。

4. 执行标准

软胶囊弹性硬度测试可参考《中国药典》四部胶囊剂相关通则、药包材标准、客户企业标准或客户提供的测试方法；具体标准号、测试速度、压缩比例、判定指标以合同确认。彩页中所列肥料颗粒抗压碎力标准不作为本页软胶囊检测执行依据；本页仪器按软胶囊样品配置夹具与测试程序。

5. 技术参数

测试范围：0~100N（标准），其他可定制；测量精度：±0.5%；测量速度：1~500mm/min无级变速；速度精度：±1%误差；控制系统：PLC工业控制系统；操作界面：7英寸HMI人机界面触摸屏；打印输出：微型打印机；配置：主机、测量头、微型打印机、自动测试托盘（选配）；重量、外形尺寸以实际配置为准。软胶囊专用夹具、压缩探头及测试程序可按样品尺寸定制。

6. 测试方法详解

取样时选取外观完整、无粘连、无破损的软胶囊样品，在约定温湿度条件下平衡后测试。将单粒软胶囊置于测试平台中心或专用夹具上，在触摸屏中设置测量速度、目标压缩量或目标力值、触发力、停留时间等参数。启动测试后，测量头以设定速度下行，对软胶囊施加压缩力，力值传感器实时采集受力数据，系统记录力—位移曲线。压缩至设定条件后，测量头按程序回位；软件读取最大力值作为硬度或压碎力参考，读取变形量与回弹曲线用于弹性、回复性评价。对多粒样品重复测试，统计平均值与离散情况，并通过微型打印机输出结果。第三方检测机构可将测试条件、样品编号、环境条件与结果一并归档，便于报告追溯。

7. 售后服务&定制服务

济南西奥机电有限公司可为软胶囊弹性硬度测试仪（第三方检测机构专用） 提供安装调试、操作培训、电话支持和售后维护服务，具体质保期限以合同为准。公司擅长非标测试、特殊测试等需求，可根据软胶囊样品尺寸定制夹具、压缩探头、测试范围、速度参数、自动测试托盘及数据输出方式，满足第三方检测、药企质控、监管抽检和科研测试等不同场景需

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感谢您选用济南西奥机电有限公司的产品。为保障您的使用体验与设备长期稳定运行，我们提供以下完善的售后服务支持：

一、安装调试与培训

• 仪器到达用户指定场所后，我方提供专业的安装调试服务，确保设备正常投入使用。

• 提供操作培训，确保用户操作人员能够独立完成仪器的日常操作、参数设置及基础维护。

• 提供设备使用说明书、操作指南及维护保养手册等完整技术资料。

二、质保与维修

• 整机质保期限自设备安装调试合格之日起计算，质保期内因产品质量问题引起的故障，我方免费维修或更换零部件。

• 质保期外，我方提供终身有偿维修服务，仅收取合理的人工费及零部件成本费。

• 质保期内非因用户操作不当、意外事故或不可抗力因素造成的损坏，不属于质保范围。

三、技术咨询与响应

• 提供7×24小时技术咨询服务，用户在使用过程中遇到任何问题均可随时联系。

• 常规技术问题在2小时内响应。

• 对于紧急情况，我方优先调配资源，确保最短时间内解决问题。

四、定期校准

• 建议用户每6个月对仪器进行一次定期校准，确保测试数据的准确性与可追溯性。

• 我方提供有偿校准服务，可依据国家标准或国际标准出具校准报告。

五、定制服务

• 针对用户的特殊测试需求，我方提供非标测试方案的开发与定制服务，包括专用夹具设计、测试方法开发及软件功能定制。

我们始终坚持“以客户为中心”的服务理念，竭诚为您提供专业、及时、周到的售后支持。如需更多信息或个性化服务，欢迎随时联系我们。