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集菌培养器与泰林生物集菌仪组成的全封闭无菌检测系统,作为注射剂等药物无菌检查的金标准已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证,产品100%通过完整性检测。该产品与集菌仪配套使用,使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行,有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了几十种集菌培养器,以满足不同供试品的需要。 集菌培养器性能特点:1.采用超声波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;
2.特种复合材料制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;
3.引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及国际标准辐照灭菌,可靠的灭菌验证,确保无菌性能
4.进口美国医用透析纸包装,使产品无菌性能得到持久保持,并能快速透析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留,减少包装废弃物,充分体现企业的环保理念;
5.100%通过密闭性能测试;
6.通过细菌挑战实验,微生物恢复生长及无菌测试,确保无菌检测结果真实可靠;
7.灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135:2007标准的,确保产品无菌。
集菌培养器Steritailin, Steritailin
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