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广泛的适用性可提供AB SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shimadzu等仪器公司所有型号液质联用仪需要的高纯氮气稳定、快速、耐用秉承zei简洁的设计,zei大程度地降低故障率,运行稳定、可靠,提高液质联用仪的使用率选用世界顶级的氮气分离膜,关键零部件均选用国际顶级厂商的优质产品内置单独的冷冻干燥机,高效可靠地除水,适用于国内湿度难以控制的地区内置不锈钢储气罐,降低气体压力波动风险,并可降低空压机 启停频率,以延长空压机寿命设置多道装置,消除一切隐患人性化现场安装、维护简单占地面积小,极大地节约实验室的有限空间极低噪音,极大的避免对实验人员的影响连接管道少,美观大方带万向轮,移动方便
析维 组合机系列氮气发生器,ZABN 2000
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CFR 21主要涉及的是食品与药品。Part 11规定了电子记录和电子签名的要求,并说明了FDA认可电子记录和电子签名与纸质记录和纸质签名具有相同法律效力,均是可信和可靠的。以下这是FDA网站公布的21CFR Part11的年度版内容大纲(如图1)。 为了方便大家理解,我先向大家介绍几个专有名词。 封闭系统是指一种环境,在此环境中,登录系统会被那些对系统上的电子记录的内容负责的人员所控制。基本上所有医院和实验室的系统都是封闭的。通过相应的安全系统,实验室对
去年7月22日,CFDA发布的“史上最严的数据核查要求”,震动了整个医药行业,至今存活下来的产品寥寥可数,俗称“7.22惨案”。海啸袭来,很多业界人士又产生了困惑,对于生物分析实验室,CFDA仅出台了相关管理指南,但权威部门并未进行细则解读。其中问题较多的是仪器究竟该如何管理?哪些仪器要强检,哪些要进行安装验证、操作验证以及性能验证(3Q验证)?其它仪器该如何管理?下面,小编首先来讨论一下生物分析实验室哪些器具需要强制检定,其它问题,有待后续讨论。 实验室
自从大气压离子化(简称API)接口技术的问世,液质联用得到迅猛发展。液质联用技术是将液相色谱和质谱结合起来,既体现了液相色谱的高分离性能,又体现了质谱强大的鉴别能力,在分析检测方面有着不可磨灭的优势,对多数物质的检测灵敏度超过了其他方法,因此在生化分析、药物和食品分析等许多领域得到了广泛的应用。需求带动创新,质谱仪器也经历了日新月异的发展,如四极杆质谱仪、四极杆离子阱质谱仪、飞行时间质谱仪和离子回旋共振质谱仪等。 液质联用的原理是将液相分离的物质再经过质谱
1.当仪器使用过程中发现异常,首先要确认问题至少发生两次以上。如果问题不重复出现,很难证实问题确实存在。 2.一次规则 一次只变化一个因素,以使能够确认所变因素与问题之间的关联。 3. 取代规则 用好的部件换下可疑的部件,是查找故障的最好方法。例如你怀疑检测器引起了噪音,就换一个性能好的检测器。如果故障被排除了,就说明换下的检测器有问题。这个规则应用的规模有大有小,可以从换整个部件到换印刷线路板上的集成块。 4. 换回规则 这个规则和取代规则一起运用,好部
制氮原理简介 来源:上海析维医疗科技有限公司-傅仁军 | 作者:sciway | 发布时间: 2016-08-26 | 691 次浏览 制氮机(又称氮气发生器)是指以空气为原料,利用物理方法将其中的氧和氮分离而获得氮气的设备。根据制取方式的不同,可分为:深冷空分法、分子筛空分法(PSA)和膜空分法。 一.深冷空分制氮原理 深冷空分制氮是一种传统的制
近来新型冠状病毒引起了社会的极大关注。市面上的口罩,消毒用品几乎被一扫而空。而有效控制病毒传播的方法除了控制隔离,还有一项就是灭活病毒。目前可以用于灭活新冠病毒有以下几种方法:56° 30分钟乙醚75%乙醇含氯消毒剂过氧乙氯仿等脂溶剂实验室研究人员在紧急进行疫苗样品,检测试剂盒之类的实验同时,消毒用品的使用率就更高,此时若样品试管表面出现字迹磨损,便会大大影响进度。针对这一问题,析维2020年新品—析维打标机正好可以完美解决此项问题*长按以上图示二维码可参
枫桥夜泊唐 张继月落乌啼霜满天,江枫渔火对愁眠。姑苏城外寒山寺,夜半钟声到客船。2019年6月15日,析维跟着第七届中国生物分析论坛年会来到了美丽的城市——苏州。本次大会由中国生物分析协会(CBF)、美中医药开发协会(SAPA)主办,由苏州海科医药技术有限公司承办。大会为期三天,共吸引500余位生物分析领域的专家学者和企业代表参加。析维连续参加CBF展多年,本次参展亮相,析维围绕“临床检测中的自动化解决方案”的主题携析维自主研发移液工作站“灵析
2019年临床试验生物样本分析质量管理培训班本次培训中,SCIWAY携带了自主研发的全自动移液工作站“灵析一体机”。各大参展人员都对析维自主研发的机器表达了极大的兴趣析维历经十二年,专注于液质实验室在自动化和实验室物联网投入了大量的研发,就是为了保证液质实验室用户的业务质量,提高实验室的效率SCIWAY辛勤的TDC Head也在现场进行了实际操作~更全面的展现出了灵析一体机操作的方便!易上手!“灵析一体机”秉承了析维解放实验室生产力的口号01可靠,精确地完
高新技术企业是指在国家颁布的《国家重点支持的高新技术领域》范围内,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展经营活动的居民企业,是知识密集、技术密集的经济实体。上海析维于近日荣获此国家级称号,这是‘析维制造’到‘析维智造’进程中所获得的阶段性成果,也是研发部自动化、物联网等多个研发小组与析维全体成员共同努力的体现,更是政府与社会各界对析维的技术、研发与创新能力的认可!为此我们倍感荣幸与感慨。 析维从创办至今历时1
在上世纪70年代,美国食药监局(FDA)从医药公司提交的材料中发现一些毒理学实验室有数据造假的情况。曾有一家实验室谎称已经为化工企业进行了上千项安全测试,或者说调查员根本无法通过保留的材料拼凑出到底进行了哪些测试(1)。其中遇到的最关键的缺陷在于: 研究计划语焉不详 操作条件(如仪器的校准)不规范或没有正确地记录 数据登记不准确或不完整 研究报告不一致,说明结果并未真实反映原始数据。 这些问题使得FDA于1976年发布了关于GLP的法规提案,并于1979年
售后服务保证 我们产品的质保期为1年,并对产品提供终生维修服务。在保修期内包括所有的人工、零件、电话支持均为免费。析维承诺,在接到客户的故障电话后,在1小时内进行电话响应;如无法排除故障,则安排维修人员,在72小时内(除不可抗拒因素外)赶到产品所在地进行维修。如发生常规型号的气体发生器故障,在工程师判断3日内无法修复的情况下,将免费提供同等规格代用机。 技术服务免费电话:400-660-1207工程师队伍 我们非常注重对工程师的严格培训,因为我们明白只有技
(四)标准操作规程(SOP)1 制订有与试验工作相适应的SOP 2 SOP的管理和实施(五)研究工作的实施1 制定的试验方案是否经专题负责人签名、经质量保证部门负责人审查签名、经机构负责人批准并签名;接受他人委托的研究,试验方案经委托单位认可2 试验方案的内容是否完整3 试验方案的修改经质量保证部门审查、经过机构负责人批准、有变更的内容、理由及日期的记录4 实验的操作是否执行了相应的试验方案,是否执行相应的SOP,偏离SOP的操作是否经专题负责人
(一)组织机构和人员1 组织机构设置是否合理2 人员是否经过GLP和专业培训3 机构负责人3.1是否有具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历;3.2能够全面负责本机构的建设和管理;3.3是否能确保有足够数量的合格人员,并按规定履行各自职责;3.4制订主计划表,掌握各项研究工作的进展;3.5在每项研究工作开始前,聘任专题负责人;3.6组织制订、修订、废弃SOP;3.7审查批准试验方案审查批准总结报告;3.8确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求。4 质量
GLP(GoodLaboratoryPractice)即优良实验室的质量管理规范。应用于药品的非临床安全性评价研究的实验室(即毒理学研究,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,尽早发现和改正这类错误,以得到可信性高的实验数据 1、 GLP的由来和发展-70年代,死亡了177人,死亡107人(反应停,上万名婴儿短肢畸形,上千人失明或下肢瘫痪。1975年美国FDA检查了美国二家
实验室建设全程服务 来源: | 作者:pmo979115 | 发布时间: 2016-03-24 | 220 次浏览 实验室建设全程服务 实验室建设筹划阶段 实验室建设功能规划阶段 实验室设备耗材选型阶段 实验室整体装修阶段 实验室装修验收阶段 实验设备安装调试阶段 实验设备验证确认阶段 实验人员培训阶段 实验室SOP构建阶段 实验室建设安全确认 实
大家在使用仪器的过程中,难免会因为一些因素导致遇到这样或者那样的问题,如果每个问题都等待工程师上门解决的话,势必会拖延实验进度,给公司造成经济上的损失。这里给大家介绍一些平时遇到的一些小问题的处理方法,便于实验人员让仪器快速恢复正常。 1. 软件死机时处理方法: 使用Analyst经常会遇到的一个问题就是软件死机。随着Analyst软件的一步一步升级到今年,软件的稳定性得到
时 间:2016年07月XX日 .wp-article_detail_content .artview_info{ text-align:center; margin:0 auto; padding:10px 0 15px; line-height:21px; overflow:hidden;} .wp-article_detail_content .detail_head_title{ float:left;
膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时,实现选择性分离的技术,半透膜又称分离膜或滤膜,膜壁布满小孔,根据孔径大小可以分为:微滤膜(MF)、超滤膜(UF)、纳滤膜(NF)、反渗透膜(RO)等,
TAB 系列具备三大功能:■ 为液质联用仪提供了使用平台■ 针对液质联用仪的气体需求,提供了专业的解决方案■ 可内置机械泵,同时拥有静音功能,降低对实验人员的影响广泛的适用性可配套各大质谱仪公司出品的所有台式质谱仪使用可靠的
Easy系列整体式氮气发生器 如果您的实验空间有限,那么EASY 系列氮气发生器就是您的选择! 广泛的适用性EASY系列是析维针对AB SCIEX、Agilent、Waters、Thermo Fisher、Shimadzu 等各大液质公司全系列质谱仪开发的,可供应几乎所有型号质谱仪的所有气体需求的整体式高纯气体发生器。
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