化妆品新政下如何检测违禁成分

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下：

一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。

二、为规范指导化妆品安全评估工作，《技术导则》提供了化妆品产品安全评估报告的完整版和简化版示例。在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。

化妆品中违禁物质有哪些？

化妆品中的禁用组分是不得作为化妆品原料使用的物质。包括禁用的植（动）物组分，有1388种。常见的有氟康唑、盐酸美满霉素、依诺沙星、雌三醇、米诺地尔、6-甲基香豆素、8-甲氧基补骨脂素等、补骨脂素、4-氨基偶氮苯和联苯胺、4-氨基联苯及其盐、酸性黄36、a-氯甲苯、氨基己酸、斑蝥素、苯并[a]芘、丙烯酰胺、氮芥、地氯雷他定二噁烷、二甘醇、环氧乙烷和甲基环氧乙烷、普鲁卡因胺、马来酸二乙酯、米诺地尔、氢醌、苯酚、石棉、维甲酸和异维甲酸、维生素D2和维生素D3、邻苯二甲酸二甲酯等、邻苯二甲酸二丁酯等、二氯甲烷、乙醇等。

若是技术上无可避免的带入杂质，国家会有限量规定，化妆品中的含量应该符合规定限量。

如何检测化妆品的违禁物质呢？

一般来说，最常用的是液相色谱HPLC，液质联用LC-MS，气相联用GC-MS来分析是最好的，我们来举几个例子：

HPLC可检测：

过氧苯甲酰非法添加的分离测定

抗生素及甲硝唑

糖皮质激素

磺胺类化合物残留等，是应用最为广泛的一种检测分析方式。

液质联用LC-MS/MS可检测;

米诺地尔

氢化可的松

螺内酯

雌酮

坎利酮

醋酸曲安奈德

黄体酮等

气质联用GC-MS，可检测：

乙醇等禁用组分检测

邻苯二甲酸二丁酯等禁用组分检测

二氯甲烷等禁用组分检测等

ICP-MS可检测：

汞、砷、铅、镉四项重金属