技术笔记 | 美国药典USP氨苯丁酯（Butamben）和有机杂质分析的LC-UV检测方法

含量测定的系统适用性要求为： 氨苯丁酯的峰对称性NMT 2.0，相对标准偏差NMT 0.73 %。为了满足系统对有机杂质分析的适用性要求，氨基苯甲酸和氨苯丁酯峰之间的分离度NLT 10，并且氨基苯甲酸和氨苯丁酯两种样品峰的相对标准偏差NMT 5%，进样量增加到5 μL。

色谱柱：Kinetex 5 μm XB-C18

尺寸：100 x 2.1 mm

货号：00D-4605-AN

流动相：

• A: 0.1% 甲酸的水溶液

• B: 0.1% 甲酸的乙腈溶液

梯度：

流速：0.4 mL/min

温度：30 °C

检测器：UV @ 285 nm

进样量：1 μL (含量测定); 5 μL (杂质测定)

样品：见下方各色谱图标注

图2：有机杂质的标准溶液（Organic Impurities）