行业资讯|《中华人民共和国药品管理法》，将于2019年12月1日起实施

【前言】

2019年8月26日，第十三届全国人大常委会决议，通过了新修订的药品管理法，新法将于2019年12月1日起正式实施。

【正文】

《中华人民共和国药品管理法》于1984年制定，并于2001年首次修订，2013年和2015年分别就个别条款进行了修改，本次修订是该法35年来第四次修订。

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的一类特殊商品。药品的种类复杂、品种繁多，全世界约有几万余种药品，我国中药制剂大约有5000多种类型，西药制剂约4000多种。类型上主要包括，中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品是和医学紧密相连的特殊商品；药品质量直接关系到人们的身体健康，甚至生命存亡，因此对于药品质量更不能有丝毫马虎。

●药品前处理解决方案

对药品样品的重金属检测，化学分析之前需要进行前处理消除干扰物质的影响，精确测量其中元素含量，药品的样品前处理方法主要有湿法消解、干法消解、浸提法等。

●湿法消解法：涉及设备为美诚DR系列电热/石墨消解器等

●高压密闭消解法：涉及设备为美诚反应釜消解仪等

●微波消解法：涉及设备为美诚MD6C\MD6T 型微波消解仪等

●干法消解：涉及设备为美诚TM、TE、TS系列陶瓷纤维马弗炉/箱式电阻炉等

●药品冷冻干燥解决方案

进入上个世纪的八九十年代以后，制冷和真空设备的飞速发展，为冷冻干燥技术发展提供了坚实的基础。在药品冻干损伤和保护机理取得一定进展，冷冻干燥技术在药品冻干领域，得到更加广泛地应用。LYODRY 系列冷冻干燥机为英国原装进口设备，为药品的冷冻干燥技术提供全面系统的解决方案。

●台式超凡系列冷冻干燥机（实验室应用）

LyoDry台式超凡系列冷冻干燥机应用范围广，可满足不同领域对样品的冻干实验要求。主机独特的结构设计，可适用于各种干燥组件，并可满足散装材料、烧瓶、小瓶和安瓿等各种实验器皿的使用。

 （图为 台式超凡系列冷冻干燥机配置不同的干燥组件）

●迷蒂超凡系列冷冻干燥机（中试应用）

LyoDry迷蒂超凡系列产品是中试或小规模生产型实验室的理想选择，产品底部配有可移动式脚轮，可放置在实验室工作台旁。 

（图为 迷蒂超凡系列冷冻干燥机配置不同的干燥组件）

文章来源：美诚采编

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