药企 审计追踪

Sievers M9、860、500等型号 TOC分析仪的可选软件 DataGuard 为制药应用提供电子记录和电子签名功能,全面符合美国 CFR 21第 11 部分的法规要求,助您轻松应对数据完整性/可靠性挑战。◆ ◆ ◆DataGuard软件DataGuard 支持美国 CFR 21第 11 部分法规,是Sievers多款TOC软件的......

解决方案特点: .符合法规 符合安全符合 GMP 新增附录《计算机化系统》与《确 认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分 配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。.专业规范 通过权威专家指导及对 50 家客户实际调研,整合 公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品,打造 针对中国、美国、欧洲 3 套 GMP 标准......

普析药企 GMP 法规数据完整性方案解决方案特点: .方便快捷 系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数 据完整性要求,转变为几步简单软件操作,项目管理、 数据备份一键化操作,无需专业 IT 人员。.安全可靠 数据备份系统保障数据实时同步到服务器;支持同时 备份到 3 个地址;定期校验备份文件正确性;每周进 行数据整体打包备......

梅特勒托利多DSC/DTADSC 3+可用于测定药品,适用于审计追踪项目。并且参考多项行业标准暂无。可应用于原料药/中间体行业领域。   作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰: 仪器简介:由于采用了模块化设计,DSC 3+ 作为梅特勒托利多热分析超越系列的一个组成部分,是人工或自动操作的最佳选择,适用于从生产到质量保证和技术研发。 采用配有 12......

点击查看下载仪器工作站及软件Sievers TOC分析仪审计追踪软件Sievers/威立雅 样本相关资料,进一步了解产品。   简介 ◆ ◆ ◆系统安全为了保证数据完整性,DataGuard 通过管理控制用户帐户来限制系统访问,自动执行权限核查,以确认使用者有权执行特定功能。DataGuard 确保每个系统用户都有唯一的用户 ID 和密码......

点击查看下载Sievers/威立雅Sievers TOC分析仪审计追踪软件DataGuard 应用于化学药相关资料,进一步了解产品。   简介 Sievers M9、860、500等型号 TOC分析仪的可选软件 DataGuard 为制药应用提供电子记录和电子签名功能,全面符合美国 CFR 21第 11 部分的法规要求,助您轻松应对数据完整性/可靠性挑战。◆......

点击查看下载仪器工作站及软件DataGuardSievers TOC分析仪审计追踪软件 应用于中药/天然产物相关资料,进一步了解产品。   简介 ◆ ◆ ◆系统安全为了保证数据完整性,DataGuard 通过管理控制用户帐户来限制系统访问,自动执行权限核查,以确认使用者有权执行特定功能。DataGuard 确保每个系统用户都有唯一的用户 ......

点击查看下载DataGuardSievers TOC分析仪审计追踪软件Sievers/威立雅 应用于兽用药相关资料,进一步了解产品。   简介 Sievers M9、860、500等型号 TOC分析仪的可选软件 DataGuard 为制药应用提供电子记录和电子签名功能,全面符合美国 CFR 21第 11 部分的法规要求,助您轻松应对数据完整性/可靠性挑战。◆......

点击查看下载DataGuardSievers TOC分析仪审计追踪软件仪器工作站及软件 应用于GMP相关资料,进一步了解产品。   简介 ◆ ◆ ◆系统安全为了保证数据完整性,DataGuard 通过管理控制用户帐户来限制系统访问,自动执行权限核查,以确认使用者有权执行特定功能。DataGuard 确保每个系统用户都有唯一的用户 ID 和......

配置组成• ArchiSign 系统是一种客户端服务器的软件配置,包括两部分:• ArchiSign 数据审计追踪管理系统:在后台运行并存储 ArchiSign 设置、用户账户、审核记录和电子签名。• 运行分析软件:集成于 Archimed Analyzer 运行分析软件中,用户通过软件相关功能执行电子签名、数据记录及报告导出。系统功能• 系统安全:用户访问......

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