分析测试百科网 认证会员，请放心拨打！
诚信认证:
工商注册信息已核实！
扫一扫即可访问手机版展台
质谱数据的审计追踪（Audit Trail）您准备好应对策略了吗？
---请关注SCIEX的整体解决方案
一、国家食品药品监督管理总局(以下简称"国家食药监局")22日发布的一则公告让整个医药界为之精神紧绷。2015年7月22日，国家食药监局发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称"公告")，公告称，即日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。此公告一出，便引起了业内的广泛关注，被业界称"史上最严的数据核查公告"。
作为有着30多年质谱经验的SCIEX，在制药工业界是当之无愧的行业黄金标准，Analyst软件满足行业法规要求既FDA 21 CFR PART 11的电子签名和电子记录要求的，界面简单易用。审计追踪功（Audit Trail）是不可分割的一部分（自带功能）。
二、 作为在制药工业界质谱的引导者，我们在质谱的软件和硬件的认证服务方面走在行业的前列。针对国家食药监局2015第117号文件，Sciex中国区维修部推出客户关怀行动2015：对涉及新药报批的医院、临床药理实验室、药企和其他企业包括CRO等的所有Sciex客户，根据用户需要，Sciex可提供免费上门回访服务，由有经验和资质的Sciex售后服务工程师，现场帮助客户检查用户相关软件设置，了解Sciex公司软件Analyst审计追踪功能，提供Audit Trail及计算机相关数据安全性培训。可现场咨询Sciex完全符合美国FDA和中国CFDA法规要求的IQ/OQ/PQ和软件认证服务等。
详细内容可以联络SCIEX 800 820 3488/400 821 3897服务电话寻求帮助。
2015年9月7日下午14:00，Sciex公司将在分析测试百科网举办相关的网络讲座，欢迎各位老师报名参加。