高效过滤器完整性测试方法
解决方案特点： .符合法规 符合安全符合 GMP 新增附录《计算机化系统》与《确 认与验证》的要求、系统含有：访问控制、权限分 配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。.专业规范 通过权威专家指导及对 50 家客户实际调研，整合 公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品，打造 针对中国、美国、欧洲 3 套 GMP 标准......
普析药企 GMP 法规数据完整性方案解决方案特点： .方便快捷 系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数 据完整性要求，转变为几步简单软件操作，项目管理、 数据备份一键化操作，无需专业 IT 人员。.安全可靠 数据备份系统保障数据实时同步到服务器；支持同时 备份到 3 个地址；定期校验备份文件正确性；每周进 行数据整体打包备......
AFS-150高效/超高效过滤器测试台（如图1所示）是根据标准EN-1822（ISO-29463）的第4和5部分设计出用来测试高效过滤器和超高效过滤器及其检漏的设备。测试空气（从室内气体获得）经过高效过滤器过滤后，通过流量测试单元。气溶胶发生器和上游的粒子计数器安装在被测过滤器夹具前。在被测过滤器下游，连接粒子计数器的30×30mm的采样探针来回在过滤器表面......
沃特世Waters 超高效液相色谱ACQUITY UPLC H-CLASS适用于离子交换方法开发和稳定性测试项目，参考多项行业标准Auto•Blend Plus，方法开发，稳定性测试， 阳离子交换色谱，盐梯度，pH梯度， ACQUITY UPLC H-Class Bio系统， 单克隆抗体，曲妥珠单抗，mAb 电荷异构体标准品。可以检测离子交换方法开发和稳定......
仪器简介： 美国ATI高效过滤器完整性检测仪 / 高效过滤器泄露检测仪 / 洁净房粉尘仪 便携性 新型TDA-2H是目前zei小，zei轻的的粉尘仪，大大提高了它的便携性和使用性能。整部仪器可向上倾斜，方便操作者观察数据和控制面板。 微处理控制技术 采用微处理控制，仅仅通......
空气过滤器完整性测试仪一，生产厂家：采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。 二，标准：完全符合YYT1551.3-2017标准中相关条款设计制造。三，技术指标压力传感器范围:0-500KPA可任意选择其他压力范围测试软件：公司自主......
解决方案特点：符合法规、符合安全、符合GMP新增附录《计算机化系统》与《确认与验证》的要求、系统含有：访问控制、权限分配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。专业规范、通过权威专家指导及对50家客户实际调研，整合公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品，打造针对中国、美国、欧洲3套GMP标准下统一的规范化解决方案。经济适用、利用本地化团队服务优势，针对每个......
解决方案特点：符合法规、符合安全、符合GMP新增附录《计算机化系统》与《确认与验证》的要求、系统含有：访问控制、权限分配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。专业规范：通过权威专家指导及对50家客户实际调研，整合公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品，打造针对中国、美国、欧洲3套GMP标准下统一的规范化解决方案。经济适用：利用本地化团队服务优势，针对每个......
※ IntegtestTM V1.1 型全自动过滤器完整性测试仪【仪器简介】Integtest系列完整性测试仪是对滤材及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，可以时行气泡点及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度与完整性测试规程满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。【产品描述】 1.可在线测......