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医药/卫生/临床 药企 GMP 法规数据完整性方案

参考报价: 面议 型号: 药企 GMP 法规数据完整性方案
品牌: 普析通用 产地: 北京
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?
解决方案特点:
符合法规、符合安全、符合GMP新增附录《计算机化系统》与《确认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。
专业规范:
通过权威专家指导及对50家客户实际调研,整合公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品,打造针对中国、美国、欧洲3套GMP标准下统一的规范化解决方案。
经济适用:
利用本地化团队服务优势,针对每个用户实际需求,定制高性价比的数据完整性解决方案,数据备份兼容所有厂家的数据。一次投入,所有设备可用。
方便快捷:
系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数据完整性要求,转变为几步简单软件操作,项目管理、数据备份一键化操作,无需专业IT人员。
安全可靠:
数据备份系统保障数据实时同步到服务器;支持同时备份到3个地址;定期校验备份文件正确性;每周进行数据整体打包备份,确保数据安全可靠。
服务全面:
分布在全国100名以上具有验证资质的服务工程师团队,配备专业验证工具和试剂。快速帮助用户完成数据完整性培训、方案、安装、验证、维护等各项服务。

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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