案例分析|辅酶Q10分离纯化案例

2024-10-15 10:33:33 苏州艾捷博雅科技有限公司

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背景信息

辅酶Q10(Coenzyme Q10)又称泛醌，是一种存在于自然界的脂溶性醌类化合物，其结构与维生素K、维生素E与质体醌相似。辅酶Q10存在于真核细胞中，尤其是线粒体。辅酶Q10是呼吸链组分之一，在线粒体内膜上的含量远远高于呼吸链其他组分的含量，而且脂溶性使它在内膜上具有高度的流动性，特别适合作为一种流动的电子传递体。

现有报道中均推荐采用以硅胶为吸附基质去除杂质，然而上述方法选择性不高且收率低，并且硅胶虽然可以重复使用，使用工艺不稳定，每次纯化使用硅胶时的上样量及收集方式都要发生相应的调整，工业生产无法实现自动化生产，另外硅胶可再生的成本高，使用后需废弃，造成严重的环境污染问题。

案例分析

案例摘要

本案例从辅酶Q10发酵菌粉开始，分离纯化后得到符合EP8.8版要求的原料药，相关标准如下：

辅酶Q10原料药质量标准(EP8.8)

1. 纯度(含量): 98%以上。

2. 指标杂质:

本案例采用硅胶键合十八烷基反相分离材料，单次Q10的收率在85%以上，分离材料可实现重复使用上百次以上，工艺稳定，非常易于工业生产的自动化，并且分离材料使用后经过简单处理就可以实现再生使用，大大降低了对环境的破坏。

方案优势

实验过程

1.菌粉提取

通过多次浸提、盐碱洗、水洗、醇洗等步骤，最终浓缩得到辅酶Q10的粗提物。

2.层析粗分分析

使用填充有特定硅胶的色谱柱进行粗分，通过不同的洗脱程序分离辅酶Q10，并收集有效成分。

3.层析精分工艺

在精分阶段，进一步优化了洗脱条件，以提高辅酶Q10的纯度。

4.反相色谱制备

对精分后的辅酶Q10溶液进行反相色谱制备，进一步提升纯度，并去除辅酶Q11。

5.重结晶

最后一步是对纯化后的辅酶Q10进行重结晶处理，以确保最终产品的纯度和稳定性。

图谱展示

粗品提取后样品分析图谱

粗品洗涤后样品分析图谱

粗分制备图谱

粗分样品分析图谱

精分制备图谱

精分样品分析图谱

纯化后样品分析图谱

结晶样品检测图

案例总结

从菌粉开始，经提取、粗分、精分、反相分离和结晶步骤，得到符合EP8.8版本要求的原料药，该工艺操作简单、针对性强、成本低，非常适合放大生产。

本案例使用艾捷博雅自产硅胶填料、分离纯化系统以及DAC柱产品信息如下：

了解更多信息：400-880-6028

关于我们

艾捷博雅科技—分离纯化全方位解决方案引导者，由汪群杰博士创办。公司总部位于苏州工业园区纳米城，旗下拥有艾捷博雅、博蕴生物双品牌。艾捷博雅科技以色谱技术为核心，以分离材料和精密流体自动化控制的创新为两个支撑点；主要产品包括有机化合物分离纯化相关的仪器、设备、分离介质等；为生物制造下游的提取、分离和纯化提供新一代高端技术装备和解决方案；为满足生命科学实验室的分离、分析和纯化需求提供先进的工具和技术。