迎端午送福利！福立仪器邀您参加第七届（生物）制药分离纯化技术大会！

当下，中国生物制药正在经历大变革。随着我国生物技术的不断发展与进步，生物制品研发关键环节的总体能力显著提升，产业化链条不断完善。随着上游技术的日趋成熟，开发成本和质量的压力开始向下游分离纯化环节转移。在医保控费和资本寒冬大环境下，生物药企如何“降本增效”已经成为新的考点。

由同写意与纳微科技联袂主办的“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”将于苏州独墅湖世尊酒店盛大举办！本次大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，设1场主旨会议与3场平行分会，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，共话医药产业未来！

会议主题丨创新工艺，成就医药产业未来

指导单位丨中国医药设备工程协会

主办单位丨同写意、纳微科技

协办单位丨先进微球材料创新联合体

会议时间丨2024年6月21日-22日

会议地点丨苏州独墅湖世尊酒店

会议规模丨800+人次

大会日程

大会开幕式及主旨会议

2024/06/21

14:00-17:30

大会主席：张玉奎，中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员

执行主席：江必旺，纳微科技创始人、董事长

执行主席：程增江，中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长

14:00-14:20　大会开幕式

14:20-14:50　新型色谱柱在空间蛋白质组研究中的应用

张玉奎：中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员

14:50-15:20　生物制品生产现场核查要点

俞佳宁：上海药品审评核查中心生物药品部部长

15:20-15:45　加速DNA到IND到BLA，赋能生物药开发和生产

周伟昌：药明生物名誉总裁及CEO高级顾问

15:45-16:05　休息一下☕

16:05-16:30　GLP-1及多肽药物质量研究-杂质分类和产生机制及分析方法

姜建军：诺泰生物集团副总裁、多肽事业部总经理

16:30-16:55　层析介质国产化创新之路

江必旺：纳微科技创始人、董事长

16:55-17:30　圆桌讨论：新质生产力下的未来生物工艺

袁建栋：博瑞生物董事长

史　力：怡道生物董事长

姜伟东：康抗生物创始人、CEO

周开蒙：恒瑞医药（上海）副总经理

刘　军：东曜药业执行董事兼CEO

薛云丽：绿叶生命科学集团资深副总裁，派诺生物董事长

平行分会

2024/06/22

09:00-16:30

分会一：抗体及ADC新药

联席主席：姜伟东，康抗生物创始人、CEO

联席主席：周开蒙，恒瑞医药（上海）副总经理

09:00-09:05　开场致辞

周开蒙：恒瑞医药（上海）副总经理

09:05-09:25　层析分离机理模型、数字化和智能制造

林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授

09:25-09:45　工艺验证概览和经验分享

巩　威：安腾瑞霖CMC运营总经理

09:45-10:05　定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略

周　莉：科生景肽总经理

10:05-10:25　君实新药出海CMC之路

张卓兵：君实生物副总经理

10:25-10:40　休息一下☕

10:40-11:00　大分子药物纯化工艺的挑战和策略

李　皓：泰澧生物CEO

11:00-11:20　ADC药物开发与CMC的考量

刘冬连：昭衍生物副总经理

11:20-11:40　双抗药物的层析工艺开发及放大策略

陈霖杰：康日百奥CMC高级总监

11:40-12:00　不同蛋白类型的纯化工艺开发策略

王　一：奥浦迈生物纯化工艺开发和生产副总监

12:00-12:20　新填料赋能抗体及ADC纯化

金百胜：纳微科技应用总监

12:20-13:30　午餐时间🍽️

13:30-13:35　开场致辞

姜伟东：康抗生物创始人、CEO

13:35-13:55　探索纯化工艺，助力新药前行

吴海祥：康抗生物CMC副总裁

13:55-14:15　连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂

郭　勇：北京佰诺达生物总经理

14:15-14:35　ADC药物生产工艺开发及杂质控制

张均利：臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人

14:35-14:55　抗体药工艺变更考量

童红飞：盛迪亚生物工艺所研发总监

14:55-15:15　多柱连续层析工艺案例分享

潘志卫：东曜药业CMC副总经理

15:15-15:35　提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略

冯一涛：夏尔巴生物项目技术部高级经理

15:35-16:30　圆桌讨论：抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战

米健秋（主持）：纳微科技应用技术副总经理

李景荣：劲方生物CTO

康　云：金赛药业COO

朱一翔：康日百奥副总经理

李孟捷：三生制药集团质量/商务负责人

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2024/06/22

09:00-12:00

分会二：GLP-1及多肽药物

分会主席：范开，派金生物董事长、总经理

09:00-09:25　口服多肽和环肽药物研发

范　开：派金生物董事长、总经理

09:25-09:45　FDA关于某些高纯度化学合成多肽以ANDA路径仿制重组工艺参比制剂的法规及科学考虑

唐洋明：深圳翰宇药业董事、副总裁，翰宇（武汉）董事长兼总经理

09:45-10:05　多靶点GLP-1类药物开发案例分析

耿月兵：赛诺生物总经理

10:05-10:25　从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义

徐红岩：吉尔生化董事长，南京大学制药产业教授，中科院研究员

10:25-10:45　多肽API质量控制和商业化生产cGMP 符合性

颜喜亚：中肽生化高级副总裁

10:45-11:05　重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享

路建光：中国医药工业研究总院研究员，多米瑞生物副总经理

11:05-11:25　从捕获到精纯，GLP-1RA下游纯化策略及案例

石凌超：苏州纳微科技应用总监

11:25-12:00　圆桌讨论：多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望

范　开（主持）：派金生物董事长、总经理

翟　鹏：质肽生物联合创始人/副总裁，质肽药业（泰州）总经理

唐亚连：鲲鹏生物研究院副主任、高级总监

刘志国：湃肽生物副总经理

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2024/06/22

13:30-16:35

分会三：质量与法规

分会主席：杜新，埃格林医药CEO、前FDA审评官

13:30-13:55　生物药中美双报CMC的法律要求

杜　新：埃格林医药CEO、前FDA审评官

13:55-14:15　生物药HCPs的表征研究与质量控制策略

黄　懿：探实生物创始人、CEO，原美国药典会生物制品中华区负责人

14:15-14:35　抗体药物产品工艺变更的法规考虑

张如亮：宜明昂科副总经理

14:35-14:55　ADC药物的质量研究

谢冰松：宜联生物分析科学总监

14:55-15:15　休息一下☕

15:15-15:35　CMC regulatory considerations for X Oligonucleotide Conjugates Drug:  A Perspective

史文健：安进前注册事务药学总监

15:35-15:55　气流可视化研究

黄　庆：正大天晴顺欣总经理助理

15:55-16:15　用于分析治疗性蛋白类分子的色谱分离技术及应用

刘晓东：纳谱分析董事长、首席科学家

16:15-16:35　浅谈纳米抗体药物的合规性研究

黄国群：融捷康生物质量负责人

第七届(生物)制药分离纯化技术大会

欢迎晚宴

6月21日18:30-20:30

苏州独墅湖世尊酒店1F-EII

（定向邀请嘉宾参加）

注册报名

▪ 扫码查看　尽速报名

温馨提示：

• 本次活动全部采用线上注册的方式，5月25日前免费注册，席位有限。

• 入场券（含22日午餐）需经过大会主办方审核通过方可获得，请预参加嘉宾尽速报名。

• 会员机构成员免费。成为同写意会员，即可享受多重权益！会籍申请可咨询同写意商务人员。

住宿交通

🏨关于住宿

1、苏州独墅湖世尊酒店（会议酒店）

房间：豪华房（大床或标间） 660元/单早，760元/双早

咨询：0512-69568888转预订部

2、福朋喜来登酒店（距离会议酒店815m，步行10min）

房间：600元/间（含早），单间标间同价

咨询：0512-67997999

扫码订房

3、全季酒店·苏州独墅湖店（距离会议酒店360m，步行5min）

房间：高级大床房460元/间（含单早），双床房500元/间（含双早）

咨询：杨经理18051107711

4、苏州观园琉苏酒店（距离会议酒店1.2km，步行15min）

房间：550元/间（含早），单间标间同价

咨询：王经理13914088876

以上酒店报大会活动即可享受团队协议价格

🚇关于交通

各站点与会场的距离和时间，请参考下图

关于福立仪器

浙江福立分析仪器有限公司成立于1998年，是一家专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务的高新技术企业，是国家重点扶持的专精特新“小巨人”企业，也是国产色谱仪器领军企业，公司拥有现代化的生产基地和省级企业研究院，致力于为客户提供高效、精准、可靠的分析仪器和解决方案。

公司聚焦色谱近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱研发布局，承担并顺利完成了科技部国家重大科学仪器专项，突破色谱关键技术，引领国产色谱技术发展迈入新的篇章。

2023年6月，苏州纳微科技股份有限公司（股票代码：SH 688690）入股福立仪器，携手打造集色谱填料、分析仪器及整体解决方案于一体的色谱质谱创新平台，双方战略合作迈入全新阶段，开启色谱技术发展新征程。

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