基于科研版拉曼光谱仪的“十滴水”药品品质一致性检验研究

了解更多拉曼资讯

航天产品供应商

国家标准起草单位

拉曼光谱技术变革推动者

拉曼快检领军企业

在科技日新月异的今天，拉曼光谱技术以其独特的优势在科研和工业界扮演着至关重要的角色。然而，市场上的普通拉曼光谱仪虽然应用广泛，但在复杂样品分析、多项目开发和建模以及多谱图对比方面，往往显得力不从心。南京简智仪器设备有限公司推出的科研级拉曼光谱仪，凭借其卓越的性能和创新的功能，打破了这一瓶颈，为科研工作者提供了全新的解决方案。

以“十滴水”为例，作为一种常见的中药制剂，其品质对于药效和患者安全至关重要。然而，传统的品质判别方法往往依赖于繁琐的化学分析和人工操作，不仅耗时耗力，而且难以保证结果的准确性和一致性。而拉曼光谱技术的应用，则为“十滴水”药水品质判别带来了新的思路和方法。我们可以通过一致性检验实验模型进行样品对照，可用于检验药品的品质优劣，是否符合出货标准，也可用于对制作工艺稳定的品牌药品建立快速的鉴别模型，以打击假冒品牌药品的违法行为。

本次药品抽检共有10个厂家共187个“十滴水”样品。根据拉曼检测效果分析，建立的模型可以有效区分模型厂家药品和其他企业样品，可用于追踪药品的品质优劣和对制作工艺稳定的药厂产品的快速鉴别。

仪器和材料

1.样品

10个厂家的“十滴水”样品187批次，对10个厂家都进行了数据分析且模型建立，其他品牌的示例样品作为验证集样品对模型进行验证。

2.仪器

南京简智仪器设备有限公司的科研级拉曼光谱仪，配激光探头检测器，自研精准算法光谱工作站系统。

方法与结果

1.光谱采集

扫描区域：260~2600cm-1；激光功率：440mv；激光时间：3s。采用激光探头测定，每个样品测定1次，整体样品进行检验。

采样方式：采用直接激光照射样品的拉曼光谱采集方式。

各厂家代表性样品的拉曼光谱见图1。

图1各厂家代表性“十滴水”样品的拉曼光谱图

2. 预处理方法的选择、建模标准、模型验证

一致性检验是一种基于光谱图比较的方法，用于判定未知光谱与参考光谱集之间是否具有一致性。我们根据量化转质化的原理，图2、图3所示从十个厂家筛选的“十滴水”样品中判定出拉曼共出峰分别为出现频次为10的峰位置读数：404、649、876、1084、1451，以此为标准主峰建模体系。

图2各厂家代表性“十滴水”样品的拉曼光谱图出峰情况展示图

图3各厂家代表性“十滴水”样品的拉曼光谱图出峰情况展示图

当被检测样品出峰位置在404、649、876、1084、1451时，判断为品质优良的“十滴水”，满足最低生产要求，反之不满足。

图4为187个“十滴水”样品的综合分析谱图以及两个非“十滴水”药物的拉曼谱图，可以看出除去这两个其他药物的出峰，其余10家“十滴水”的拉曼谱图大致出峰一致。

图4各厂家187个“十滴水”样品的拉曼光谱图出峰情况展示图

（附加其他两种药物拉曼谱图）

结论

以“十滴水”药品品质检测为例，科研级拉曼光谱仪通过建立一致性检验模型，成功实现了对多个厂家生产的“十滴水”样品的快速鉴别，识别率达到100%。通过对比不同样品的拉曼光谱图，软件能够准确地区分建模厂家药品和其他企业样品，为药品质量的控制和假冒品牌药品的打击提供了有力支持。

简智科研版拉曼光谱仪以其卓越的性能和创新的功能，在科研和工业界展现了巨大的应用潜力。未来，随着技术的不断发展和完善，相信该款产品将在更多领域发挥重要作用，为科研工作者和企业创造更多价值。

公司介绍

简智仪器核心团队在光学检测和航天技术研发上已有近二十年的经验积累。在行业应用解决方案上具有丰富的经验和优势，是国家载人航天在轨科学仪器项目研制厂商。我们的技术团队涵盖光学设备、软件算法、产品开发、应用方法开发，自成立以来，公司陆续开发出多种光谱技术，并成功将这些技术产品化。迄今为止，我们已为多个行业提供解决方案，如医学、材料、生物工程、制药、食品等领域等。目前已广泛应用于食药环、安防、海关、食药监、药厂、珠宝鉴定等单位。

简智将始终以先进的光学技术和产品创新作为核心竞争力，着力打造产品覆盖更齐全、研发技术更先进、产业格局更多元的综合型企业。总部位于南京，在上海和北京设有研发中心，华东、华北、华南和华中均设有销售和技术支持中心，为全国用户提供一流水平的光学检测解决方案，相关业务现已覆盖全国26个省，拥有1600多个单位用户。