即将开始！冻干从业者不能错过的一场会

2024-03-22 10:40:44, 莱奥德创德祥科技有限公司

什么是LyoBeads

如何应用冻干珠技术

冻干珠技术的优势是什么

莱奥德创资深合作伙伴英国Biopharma Group的技术业务经理Mattia Cassanelli博士曾在研讨会上介绍了LyoBead技术在诊断和制药领域的应用。

3月17日CACLP2024现场，莱奥德创联合镁伽科技重启话题，将围绕冻干珠工艺开发全过程及分装方案开展深入分享。

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TOPIC 1｜揭秘冻干珠的开发及案例分享

主讲人：王丽艳

上海莱奥德创生物科技有限公司

商务主管

内容大纲

从冻干珠开发流程阐述冻干珠开发的难点；

冻干珠开发过程中高强度配方的必要性，冻干珠稳健性的测试；

冻干珠开发方案分享。

莱奥德创还邀请了镁伽科技资深产品市场经理，与大家共同探讨冻干球全自动分装系统。

TOPIC 2｜冻干球全自动分装系统

主讲人：周辉

镁伽科技

产品市场经理

内容大纲

冻干球全自动分装机-研发级：适用于冻干球前期研发、小规模生产阶段。可满足微流控芯片、八联管、西林瓶及异形管等包装形式的冻干球分装；

冻干球全自动分装机-生产级：适用于冻干球大规模生产阶段。可满足冻干球高速分装至八联管、微流控芯片。

CACLP 会议详情

会议时间：2024年3月17日 13:00-15:00

会议地点：重庆国际博览中心展馆会议室M108

报名方式：

线上报名并现场签到将获取免费冻干技术线上课程和关键温度测试福利！

更多冻干设备

Biopharma Lyostat5 冻干显微镜在微观条件下模拟样品的冷冻干燥过程，因此您可以在微量的样品前提下确立样品在冷冻干燥中的塌陷温度，确保下一阶段研发的安全。LyoStat5能够模拟冻干机的工作环境，并通过光学系统对样品形态进行观察和分析，样品的图像和视频可以进行留存。

Biopharma Micropress冻干饼强度测试仪是一种可以原位定量测定冻干饼强度和物理特性的仪器。通过设置参数和分析方法，MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品，测得应力和应变数据，从而获得杨氏模量和破坏时的最大应力。

研究杨氏模量和破坏时的最大应力的意义:

● 冻干珠/冻干蛋糕在运输过程中保持完好；

● 筛选合适的工艺条件(例如在冷冻过程中使用的冷却速度）；

● 筛选合适的辅料成分，使蛋糕更坚固耐用；

● 蛋糕属性的定量测量可以用于比较，批内/批间一致性；

● 对技术转移和放大很重要；

● 为遵循QbD方法的法规文件提供丰富数据支持。

Biopharma Lyotherm3 冷冻状态分析仪结合了电气和热分析技术。这种双重分析为这个关键阶段的数据增加了一个新维度。

● 阻抗分析 (Zsinφ) 是一种固定频率介电分析，可提供样品轨迹分子迁移率的指示，包括 DTA 或 DSC 等热方法未检测到的事件；

● 差热分析 (DTA) 测量样品和参考之间的温度差异，突出放热和吸热事件，例如结晶、共晶熔化和玻璃化转变；

结合 DTA 和阻抗分析意味着 Lyotherm 对冷冻结构内的变化比其他专门的热技术更敏感。

会议背景

生物制剂对温度变化特别敏感，需要特定的储存条件才能长期保持其生物活性。试剂脱水处理降低了温度敏感性，驱动冻干技术在诊断试剂领域不断发展。

实现快速和精准的诊断，是诊断试剂行业商业环节中的机会点。冻干珠在保存期、使用便利程度、产能等方面具有绝对优势。但冻干珠从配方开发-制珠-冷冻干燥-质量控制-低湿分装-封装保存各个环节上处理的难度，不仅是对诊断试剂生产企业研发的考验，也是对设备供应商产品的更新和技术的迭代的考验。

欢迎随时联系莱奥德创，咨询会议详情/冻干课程，可拨打热线400-006-9696。

关于莱奥德创冻干工场

上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室，拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。

莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户，提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。

前期研发

● 产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg''、Tg)测定等；

● 实验室工艺开发：冻干工艺开发:冻干制剂配方开发，工艺确定，申报材料撰写；

● 冻干工艺优化：利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺；

● 冻干产品质量指标测试：水分含量，冻干饼韧度分析；

● 咨询服务：如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等；

工艺放大/技术转移

● 冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务；

● 小批量冻干生产(NON-GMP)，临床一期生产（GMP）；

其他业务

● 企业小团队线上线下培训服务：冻干原理，工艺开发，设备使用维护等；

● 冻干设备租赁服务。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

莱奥德创冻干工场

中国(上海)自由贸易试验区富特南路215号

自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，总部位于中国香港特别行政区，分别在越南、广州、上海、北京设立分公司。主要服务于大中华区和亚太地区——在亚太地区有27个办事处和销售网点，5个维修中心和2个样机实验室。

30多年来，德祥一直深耕于科学仪器行业，主营产品有实验室分析仪器、工业检测仪器及过程控制设备，致力于为新老客户提供更完善的解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。与高校、科研院所、政府机构、检验机构及知名企业保持密切合作，服务客户覆盖制药、医疗、商业实验室、工业、环保、石化、食品饮料和电子等各个行业及领域。

2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度最佳代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。

我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！