应用案例｜泮托拉唑钠有关物质的测定

泮托拉唑钠，是一种有机化合物，是消化系统用药，适用于十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血的治疗。

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《中国药典》2020版规定泮托拉唑钠峰与氧化降解产物峰（相对保留时间约为0.9）间的分离度应大于2.0。

分析方法来源：《中国药典》2020 版‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

色谱柱：MicroPulite® XP tC18 5μm

4.6*250mm（货号：XPtC18-254650） 

检测器：UV 289nm 

流速：1.0 mL/min                 

柱温：40 ℃                                

流动相：‍‍A 相:缓冲液(0.01mol/L 磷酸氢二钾溶液，用磷酸调节 pH 值至 7.0)；

B 相:乙腈

色谱图：

结论：采用MicroPulite® XP tC18色谱柱进行分析可满足药典所规定的要求，且峰型及塔板数更佳。

MicroPulite® XP tC18是一款通用型非常强的色谱柱，全结构杂化硅胶基质，使得此款色谱柱有着pH1-12的耐受能力，高强度连接的三键键合技术使得此款固定相在强酸性和纯水的流动相体系具有更好的耐受能力，是方法开发的首选。微纯有完全自主的硅胶微球的生产平台，全产业链控制以硅胶为基质的色谱填料和色谱柱的生产，每个生产环节都有严格的控制方案，能很好的保证产品的批间稳定性。

MicroPulite® XP tC18键合相

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关于微纯生物科技

微纯生物科技专注于硅胶基及树脂基微纳米多孔微球的研发、生产和销售，是目前全球全面掌握液相色谱硅胶填料及树脂填料制备技术为数不多的厂家之一。公司依托于“微纳米多孔微球核心制备技术、国际领先微球表面键合修饰技术、液相色谱柱及半制备柱装柱技术”三大核心技术平台，形成了从硅源合成微球并根据分析或纯化目标产物进行微球表面功能键合修饰及生产分析色谱柱和半制备柱的全产业链，为生物医药、分析检测等领域客户提供高品质、高性价比、稳定供应、快速交付的产品和服务。

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