【应用分享】支气管扩张剂——多索茶碱注射液的分离（中国药典）

多索茶碱注射液

Doxofylline Injection 

多索茶碱注射液为多索茶碱的灭菌水溶液，含多索茶碱（C11H14N4O4）应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功能主治】支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

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检测方法 

《中国药典》2020版中明确要求多索茶碱注射液含量检测谱图中理论板数按多索茶碱峰计算不低于2000，主峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合规定。

【含量测定】高效液相色谱法：本次选用纳谱分析ChromCore AR C18, 5μm，4.6×250mm色谱柱对多索茶碱注射液系统适用性溶液进行分离和检测，色谱检测条件及色谱图如下：

多索茶碱注射液  实验谱图 

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实验结论 

选用ChromCore AR C18色谱柱对多索茶碱注射液进行分离和检测，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，多索茶碱理论板数为17904高于2000，符合药典要求。该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，ChromCore AR C18色谱柱可用于多索茶碱注射液有关物质的含量测定，为该药物的质量保证提供检测依据。

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相关产品信息 

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产品描述

货号

ChromCore AR C18 5μm,4.6×250mm

A401-050012-04625S

保护柱及柱芯

产品描述

货号

分体式保护柱卡套

Guard-04601S-CS

ChromCore AR C18 5μm,4.6x10mm