热点应用丨药品快检好帮手之中药分析——prepASH全自动水分灰分分析仪

2024-01-30 10:32:54, 天美 天美仪拓实验室设备(上海)有限公司


简  介

中药是我国传统药物的总称,由于以植物性药材居多,所以中药亦称“本草”。我国的中药典籍和文献资料十分丰富,《唐本草》是世界上最早的国家药典,《本草纲目》收载药物1892种,附方10000多个,这些典籍收载的药物和方剂,至今还被广泛地应用,其中很多中草药的疗效已被现代科学研究所证实。相对西药来说,中药更依赖于从临床实践总结经验,故药品开发周期较长,药品效用的验证也需要较长的试验时间。目前的中药学摆脱了单一的发展模式,开始运用化学和生物手段研究方剂的药理和特性,加快中药验证开发过程。

2020年中药在新冠病毒疫情的防治中发挥了突出的作用,甚至走出国门,帮助海外救治新冠患者,吸引了全世界人民的注意,在为祖国传统医药感到自豪的同时,也需要深思如何让传统的中药文化更加稳健的走向世界?因此,加强中药材种植,中药饮片和中成药生产的质量管理,提高中药质量,做好中药饮片及中药材检测,保证用药安全已是时代趋势。

去年4月,药典委员会执行委员会会议审议通过了2020版《中国药典》草案,新版药典发布的脚步渐近。2020版药典以建立"最严谨的标准"为准则,以临床需求为导向,对标国际先进标准。对中药有毒有害物质提高了品种和限量要求,可谓“严格”又上一新高度。以下对中药饮片及中药材检测类别、中药饮片及中药材检测项目、中药饮片及中药材检测范围进行简要概括。

中药饮片及中药材检测

在中药的理化分析实验中,水分、酸不溶性灰分和总灰分含量的分析都是重要检测指标之一,以此来确定中药的品质和价格。日常理化分析实验中的试样水分及灰分分析,由于操作过程繁琐,冷却过程耗时长,导致分析效率较为低下。如遇到试样的批量化分析,需要耗费大量人力和物力,实验过程中还可能发生样品吸潮等情况,都会制约着检测效率。

解决方案

基于上述情况,天美集团旗下Precisa子公司于2005年推出了全自动水分灰分分析仪prepASH,可为中药饮片及中药材的理化分析提供快速的检测方案。通过设定温度、时间和恒重条件等测试条件即可全自动运行;测试结束后,自动出具测试报告。相比于传统的水分及灰分测试方法,具有操作简便,安全运行,分析效率高等优势。

prepASH可参照《中国药典》及附录,选择直接干燥法和直接煅烧法对中药进行分析,测试其水分、酸不溶性灰分及总灰分。分析过程中,prepASH可自动显示设定温度、实时温度、样品质量实时变化值、气体流速值等参数。同时,prepASH可选择暂停开盖模式,便于观察样品状态或添加溶剂辅助测试。另外,prepASH可满足多达四种不同温度条件下测试的中药试样,提高分析效率。prepASH可自动绘制质量-时间曲线,方便测试者直观了解样品测试情况。

图1中药材质量-温度变化曲线图

采用prepASH分别对不同的中药药材进行水分及灰分测试,如灵芝孢子粉,白果、人参等。测试结束后,prepASH自动计算出测试结果,提供皮重、称样量、测试结束时样品剩余净质量等数据。

结  论

prepASH可为中药饮片及中药材的理化分析提供快速的检测方案。特点如下:

1) 操作简便,轻松三步即可完成试样的水分及灰分测定

2) 批量化测试,减少70%的分析时间

3) 测试过程中可中途开盖,满足酸不溶性灰分的测试

4) 可通入不同的氛围,空气/氧气/氮气可选,利于测试效率提高

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