Service 售后 | 制药仪器认证，我们是专业的

安东帕认证文件是根据监管标准设计的，有助于规避风险和违规行为。认证文件中包括使用软件的电子签名和验证，它能够无缝集成到客户自己的认证流程中，节省客户宝贵的时间，并更快地获得系统生产效率。

该文件和后续适用于定期维修维护活动的文件可确保仪器、测量和方法在整个使用生命周期内符合其预期的分析目的。

我们提供以下服务：

 -通过清晰的风险评估以避免不合规

 -重要但耗时的仪器和软件认证

 -专业的设备知识

 -验证系统使用基础——仪器 SOP

 -软件包中包含计算机系统验证 (CSV)

 -符合 21 CFR Part 11 的相关规定

-遵循监管指南——FDA 4Q 模型

 -持续的生产效率——符合GMP的服务活动

我们的解决方案已经过验证并在需要时准备就绪— 无论是用于内部目的还是外部监管审计。这使客户可以轻松地提供信息、减少问题、减少证明所需的工作量，并专注于与检查相关的其他事宜。

我们提供以下服务：

- 循序渐进，直至完整的文件

- 随时准备接受审计，系统状态一目了然

使用安东帕的实验室执行软件 AP Connect Pharma 能够简化客户的数据流并满足的所有数据完整性要求：实现无纸化、消除转录错误、设置审批流程。

客户可以通过分配专用权限来确保系统的安全性并制定用户规则。可在一个数字空间中存储数万条测量数据和来自所有连接仪器的审计追踪条目，将实验室数据集中化管理，并随时点击查阅。

借助 AP Connect Pharma 版，您可以立即获得数据，并且可以在同一网络中的计算机上访问。同时，客户可根据配置自动导出数据，并确保将数据快速无误地传输到数据管理系统中。

我们提供以下服务：

- 数据和元数据集中在一处

- 变更的可追溯性——简易偏差检测

- 定制化远程审核及批准

- 与其他计算机系统的连接性