上海新政：大力发展3大方向

10月24日，上海市人民政府办公厅印发《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》的通知，提出根据各区产业发展基础与细分领域特色，以浦东新区创新突破为核心，以金山区和宝山区制造承载为两翼，打造“一核两翼”的合成生物产业空间布局。目标到2025年，吸引5家以上企业建设区域或研发总部，新增3至5家合成生物领域企业上市，培育1至2家年销售收入超过10亿元的优势企业，建设3个左右具有特色和国内领先优势的产业基地。到2030年，建设合成生物全球创新策源高地、国际成果转化高地和国际高端智造高地，基本建成具有全球影响力的高端生物制造产业集群。

在《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》这一政策上明确提出“发展基因治疗科技创新产业”，旨在突破基因治疗关键核心技术、提高临床研究和转化能力、推动生产工艺进步、优化产业发展生态，全面提升上海基因治疗科技创新策源能力和产业发展能级。

《上海市加快生物医药智造空间建设行动计划》正式发布，根据该计划，今后两年上海全市将开工建设生物医药标准厂房总规模近500万平方米，形成生物医药“孵化-研发-中试-产业化”梯级产业载体新体系，打造全球生物医药研发经济和产业化新高地。该计划还将支持临港、张江、外高桥等开发主体开展生物医药智造空间建设，找到上海生物医药产业高端制造的“智高点”，为建成世界级生物医药产业集群夯实基础。

加速“出海”是趋势

历经了中国创新药“从无到有”，从“全球输入”到“输出全球”，从“中国新”到“全球新”的跨越，其所取得的光辉成就，为改革开放和社会主义现代化建设提供了实践写照，生动诠释了高质量发展的“中国奇迹”。三十年来，在上海市各级、各部门政府持续奋发进取、久久为功地系统推进和重点扶持下，上海生物医药产业规模已经成长为产业规模近万亿的“参天大树”。

事实上，当前，无论是License in到License out这一全球化大背景下中国创新医药出现的趋势性转变，还是中国药企不断加强对海外市场的战略部署、争相开展海外临床试验的大潮流大趋势；都提示着“出海”无疑是国内生物医药企业快速走向全球化的必然趋势，国际化将成为中国生物医药产业“从有到好”的重要驱动力。

创新依然是核心驱动力

2023年上海生物医药创新能力持续领跑，1-8月，上海共获批1类创新药临床批件133件，其中细胞与基因治疗临床试验批件20件；8个医疗器械进入国家创新医疗器械特别审批通道。

新药研发永远是第一位，且需要持续投入人才，智能化，和相应政策支持。

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