【应用分享】雌激素药物雌二醇的分离(中国药典)

图

雌二醇 / Estradiol

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雌二醇为雌甾-1，3，5(10)-三烯-3，17β-二醇，是一种雌性激素，可调节体内的许多生理过程。

【功能主治】主要用于改善更年期症状以及预防更年期妇女的骨质疏松症。

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检测方法

《中国药典》2020版要求雌二醇的系统适用性溶液色谱图中：雌二醇峰与雌酮峰之间的分离度应大于2.0。理论板数按雌二醇峰计算不低于3000。

【含量测定】照高效液相色谱法：本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18 3μm，4.6×150mm色谱柱对雌二醇的供试品与系统适用性溶液进行分离和检测，色谱检测条件及色谱图如下：

雌二醇｜实验谱图

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实验结论

选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对雌二醇进行分析，主峰峰形良好，周围无干扰杂峰，两峰之间的分离度符合药典要求。该方法操作简单，灵敏度高，重复性好，该色谱柱为雌二醇的质量保证提供检测依据。

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相关产品信息

常规规格货号

产品描述

货号

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×250mm

A001-050012-04625S

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6×150mm

A001-050012-04615S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6×150mm

A001-030012-04615S

ChromCore 120 C18 3μm, 3.0×150mm

A001-030012-03015S

保护柱及柱芯

产品描述

货号

ChromCore 120 C18 5μm, 4.6x10mm

A001-050012-04601S

ChromCore 120 C18 3μm, 4.6x10mm

A001-030012-04601S

保护柱卡套（分体式，带连接件）

Guard-04601S-CS