2023-10-19 13:12:49, DW 杭州大微生物技术有限公司
加强中药质量控制,保障临床使用安全是促进我国中药产业健康发展的前提。《中国药典》(2020年版)将加强安全性控制作为完善中药标准的重点,增加了《中药饮片微生物限度检查法》(通则1108),用于检查中药材或中药饮片微生物污染程度。
随着历版《中国药典》的增修订,中药制剂的微生物限度控制标准体系已经较为成熟。针对《中药饮片微生物限度检查法》(通则1108),杭州大微推出中药材中微生物质量控制检验整体解决方案。
1、中药微生物供试液制备解决方案
DW-JURAY系列 微生物样品自动重量稀释仪
仪器用于中药样品微生物检测所需供试液制备。仪器可自动完成对任意重量样品的准确稀释,使工作简易化,提高效率。
DW-4系列 拍击式均质器
仪器是中药微生物“样品匀液”制备的最佳工具。2020版《中药饮片微生物限度检查法》中指出:“供试液制备时,取供试品置适量的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液/pH 7.2磷酸盐缓冲液/胰酪大豆胨液体培养基中,充分振荡或用拍击式均质器处理,使其成为1:10供试液。”
2、中药微生物抑菌效能检测解决方案
DW-9系列 微生物试剂分液器
仪器用于精确计量和分装培养基、缓冲液、稀释液,精准控制培养基用量,解决培养平板厚薄不均一问题,严格把控药物扩散速度,实现抑菌实验的高准确性和重复性。
DW-V8型 抑菌圈测量分析仪
杭州大微推出的新一代抑菌圈测量仪,用于微生物耐药性分析,自动检测,提高效率的同时保证抑菌圈测量的精度,适用于CLSI标准。
3、中药生物显微观察解决方案
DW-3系列 生物显微成像系统
仪器可轻松完成生物显微图像的获取、图像存储、图像编辑、图像处理和各种图像测量应用,不仅可观测中药内部组织构造、细胞形状和包含物质等特征,鉴别中药药材的真伪及纯度,判定品质,同时还可辅助中药内微生物的初步鉴定与分析。
4、中药微生物限度检查解决方案
DW-16型 自动细菌涂布接种仪
仪器为“经典培养法”微生物实验中的“涂布接种”环节设计制造,可制作平整而均匀的培养液膜,实现细菌涂布标准化,节省人工,提高效率。
DW-V系列 全自动菌落计数仪
仪器可自动对菌落进行快速读数和统计,极大提高统计效率,减少人为误差。2020版《中国药典》通则1108-中药饮片微生物限度检查法的要求,对中药材及中药饮片微生物污染程度、试验环境、检验过程进行检测,通过微生物计数与控制菌检查结果,可充分了解中药饮片的污染状况、污染途径和影响因素。
5、中药微生物鉴定与溯源分析
DW-M80型 自动微生物生化鉴定系统
系统采用新型的生化、基因双模块鉴定模式,对药品中的有害微生物、环境微生物菌群进行鉴定分析,并通过对污染微生物和相关环节监控微生物进行比对,确认污染来源过程,实现微生物的溯源分析,有效建立污染控制机制。
6、中药微生态研究分析
DW-100A-K系列 智能厌氧微生物培养系统
系统服务于各类肠道厌氧菌、微需氧菌培养,也可满足特定氧气浓度(0%-15%可选)和二氧化碳浓度(5%-15%可选)微生物生长,为肠道微生物提供“最适所需”的培养环境,进而深度探寻药理机制与功效。
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