2023-10-16 10:34:03 杭州毫厘科技有限公司
SpreX ProA系列产品,在药企真实抗体料液评测中,表现出极高动态结合载量。同时,其他评测指标与主流进口产品持平!
随着抗体类药物上游发酵生产效率的增加,抗体药生产制造的成本愈发向下游转移,下游工艺在整个制药过程中甚至占据60%以上的成本。在下游抗体纯化生产中,最为通用的基于蛋白A配基的亲和层析介质,其进口产品价格往往高达十几万元每升!同时,制药企业在疫情期间也经历了供应链不稳定的风波。现阶段,对于抗体平台工艺中层析介质的国产替代,是每家制药企业走向降本增效的必经之路。
SpreX ProA D80/H60
毫厘科技以自身微流控生产型芯片制造技术为核心,基于全球领先的微流控微液滴成球技术,以及公司层析介质研发团队的多年经验,推出抗体亲和层析介质SpreX ProA D80/H60产品。并且,在多个抗体药物研发/生产企业,完成了真实抗体药料液下,与国内外主流产品性能的平行对比实验。根据客户的要求,我们将部分对比结果进行分享,欢迎大家留言进行交流讨论。
某抗体制药企业,在新抗体药物项目中,对市面亲和层析介质进行平行筛选实验,对比了包括毫厘SpreX ProA D80和SpreX ProA H60,两款主流进口品牌产品,以及国产三款主流产品。
对比结果
真实抗体料液测试下,各产品10%DBC对比
真实抗体料液纯化后,抗体纯度对比
真实抗体料液纯化后,HCP残留对比
真实抗体料液纯化后,蛋白A配基脱落对比
从以上结果可以看出,毫厘科技SproX ProA系列介质产品在该项目真实料液测试中表现优异,相比于主流进口或国产产品:
①对于载量,毫厘科技SproX ProA系列介质产品能够保持行业中上水平,最高载量可达71.9 mg/mL;
②对于纯度,所有对比产品均为基于蛋白A配基的亲和层析介质,纯化后均能达到纯度>97%;
③对于HCP残留,SpreX ProA系列介质均能保持较低水平;
④对于蛋白A配基脱落,SpreX ProA系列介质均能保持较低水平。
想了解更多SpreX ProA D80和SpreX ProA H60产品使用细节或有试用需求,请与我们联系!联系方式见文末。
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